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NEJM:每周一次,82%患者至少减重5%!中国患者有望在今年用上新药

学术经纬  · 公众号  · 医学  · 2025-05-29 18:15

主要观点总结

新一代肠促胰素类减重药,特别是玛仕度肽,在中国肥胖患者管理中带来新选择。药物具有显著的减重效果,改善心血管代谢风险,且安全性良好。

关键观点总结

关键观点1: 新一代肠促胰素类减重药的概述

药物具有减重效果明显、代谢全面获益以及良好的安全性特征。

关键观点2: 玛仕度肽的特性

玛仕度肽是胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重受体激动剂,具有稳健的减重作用,并改善多种心血管代谢风险的益处。

关键观点3: 玛仕度肽的试验数据和结果

研究结果显示,玛仕度肽在治疗32周期间显示出持续减重的效果,且效果可维持至治疗第48周。相比于安慰剂组,玛仕度肽组体重分别多降低了10.54%和13.00%。此外,玛仕度肽与多项心血管代谢危险因素改善相关。

关键观点4: 玛仕度肽的安全性和不良反应

患者报告的常见不良反应主要有恶心、腹泻、呕吐等,多为轻中度、一过性不良反应,通常无需干预即可缓解,整体安全性良好。

关键观点5: 研究的意义和展望

研究结果表明,不同剂量的玛仕度肽可显著降低中国超重/肥胖患者体重,带来心血管代谢风险相关指标的改善。支持将玛仕度肽作为中国人群体重管理的新治疗选择。


正文

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▲4 mg玛仕度肽组(浅绿色)、6 mg玛仕度肽组(深绿色)和安慰剂组(灰色)治疗48周期间体重变化趋势对比(图片来源:参考文献[1])


4 mg玛仕度肽组、6 mg玛仕度肽组和安慰剂组治疗第32周时,体重较基线分别降低10.9%(95%CI:-11.15%~-9.04%)、降低12.55%(95%CI:-13.64%~-11.45%)和升高0.45%(95%CI:-0.61%~1.52%),相比于安慰剂组, 4 mg玛仕度肽组和6 mg玛仕度肽组体重分别多降低了10.54%和13.00% (均 P <0.001)。


▲4 mg玛仕度肽组(浅蓝色)、6 mg玛仕度肽组(深蓝色)和安慰剂组(灰色)在治疗32周和48周时体重较基线变化情况对比(图片来源:参考文献[1])


治疗第32周时,4 mg玛仕度肽组、6 mg玛仕度肽组和安慰剂组减重至少为5%的患者比例分别为73.9%(95%CI:67.8%~79.9%)、82.0%(95%CI:76.7%~87.4%)和10.5%(95%CI:6.2%~14.7%)。如下图所示,无论是治疗第32周还是治疗第48周,不同剂量的玛仕度肽组减少至少5%、10%和15%的患者比例均显著高于安慰剂组。


▲4 mg玛仕度肽组(浅蓝色)、6 mg玛仕度肽组(深蓝色)和安慰剂组(灰色)在治疗32周和治疗第48周时体重降幅≥5%、≥10%和≥15%的患者比例对比(图片来源:参考文献[1])


此外, 研究还发现玛仕度肽与多项心血管代谢危险因素改善相关,且改善情况显著优于安慰剂组 ,其中治疗第48周时,4 mg玛仕度肽组、6 mg玛仕度肽组和安慰剂组患者腰围分别减少了9.12 cm、10.72 cm和1.41 cm。 将接受两种剂量玛仕度肽的患者视为整体时,玛仕度肽组的收缩压(-8.56 mmHg vs. -2.13 mmHg)、甘油三酯水平(-0.65 mmol/L vs. -0.16 mmol/L)、总胆固醇水平(-0.28 mmol/L vs. 0.15 mmol/L)、低密度脂蛋白胆固醇水平(-0.20 mmol/L vs . 0.10 mmol/L)、血清尿酸水平(-36.7 μmol/L vs. 7.91 μmol/L)、丙氨酸氨基转移酶(−13.92 U/L vs.







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