专栏名称: 药物一致性评价

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独家 | 2018.03.23-27日新备案5个BE品种简介

药物一致性评价 · 公众号 · 药品 · 2018-04-05 00:00

正文

2、头孢丙烯片随机、开放、双周期、双交叉空腹及餐后状态下人体生物等效性试验

登记号：	CTR20180382
适应症：	用于敏感菌所致的轻、中度感染，包括：上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤和皮肤软组织感染。
试验通俗题目：	头孢丙烯片人体生物等效性试验
试验专业题目：	头孢丙烯片随机、开放、双周期、双交叉空腹及餐后状态下人体生物等效性试验
试验方案编号：	YQ-M-17-09
申办者名称：	扬子江药业集团有限公司
药物名称：	头孢丙烯片
药物类型：	化学药物

3、盐酸左西替利嗪片在空腹及高脂餐条件下的人体生物等效性试验

登记号：	CTR20180330
适应症：	本品用于治疗下述疾病的过敏相关的症状：过敏性鼻炎(包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。
试验通俗题目：	盐酸左西替利嗪片人体生物等效性试验
试验专业题目：	盐酸左西替利嗪片在空腹及高脂餐条件下的人体生物等效性试验
试验方案编号：	HZ-BE-ZXTLQ-17-11
申办者名称：