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联学共建驾桥梁 ,审评提质谱新篇!省医疗器械技术审评中心扎实开展“对上联建”活动

药安食美诚信河北  · 公众号  ·  · 2025-05-28 21:53

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二、观展悟新,探索智慧审评未来路径

专题培训课上,国家器审中心质量管理部负责同志深入解读了《省级医疗器械技术审评质量管理体系建设指导意见》,系统介绍了质量管理体系的建设背景、核心框架及关键要求,强调质量管理体系建设需要坚持风险管理的思路,把握"做事有规矩、过程可追溯、制度有监测"三大核心原则,并结合国家器审中心的实践经验,对省级审评机构在体系建设中的难点问题给予针对性指导,得到参会人员的广泛肯定。




三、上下联动,共绘审评监管新蓝图

在研讨交流环节,三方就如何推进党建与业务工作深度融合,以党建引领审评工作高质量发展进行深入探讨和交流。此次活动既是党建工作与审评工作的有机融合,也是三级审评机构深化业务交流的有益探索。通过培训研讨和实地调研,省级审评机构进一步明确了质量管理体系建设方向,拓宽了智慧审评工作思路。


河北省医疗器械技术审评中心表示,未来将持续强化与国家器审中心的协同联动,推动审评体系规范化、智能化升级,积极助推全省医疗器械产业创新发展。







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