专栏名称: 药物一致性评价

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绍兴一药企产品获我国首个药品上市许可持有人创新药

药物一致性评价 · 公众号 · 药品 · 2017-06-25 01:09

正文

于2016年6月取得了新药证书和药品生产批件，这是2016年CFDA唯一批准的1.1类新药，同时也是2015年7月发布史上最严新药临床数据核查令后，首个获批的新药。2016年10月23日，浙江医药的“太捷信”在全国成功上市。

苹果酸奈诺沙星为新型无氟喹诺酮药物，不仅保留了传统喹诺酮的主要抗菌活性，还加强了对耐药阳性菌的抗菌活性，具有良好的药物安全性和极佳的组织穿透力，口服与注射剂型兼具，不易产生耐药性菌株，可作为社区获得性肺炎一线用药，并且具有其他适应症的延展性，为临床增加新的治疗选择。

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