主要观点总结
CD3 TCE类药物在自免领域展现出巨大的潜力，成为新的治疗焦点。外资药企纷纷开启“扫货模式”，国内药企也积极布局。文章介绍了CD3 TCE类药物的发展情况、关键交易、市场潜力以及国内外企业的布局情况。
关键观点总结
关键观点1: CD3 TCE类药物在自免领域的热度上升
CD3 TCE类药物正在自免领域掀起热潮，成为新药研发的重点。市场潜力巨大，跨国制药巨头纷纷抢滩布局。
关键观点2: CD3双抗研发火热
CD3双抗研发最为火热，全球在研的靶点组合类型丰富。目前已有多款CD3双抗在自免疾病领域取得积极进展。
关键观点3: CD3 TCE类药物的市场潜力
CD3 TCE类药物的市场潜力巨大，若能在自免领域成功验证成药性，将成为横跨血液瘤、实体瘤和自免三大疾病市场的大药。
关键观点4: 国内外企业的布局情况
国内企业如嘉和生物、同润生物、岸迈生物等已积极布局CD3 TCE类药物的研发，且已有部分药物取得进展。此外，全球其他制药公司如安进、强生、默沙东等也在抢滩布局。
正文
一款双抗药物能否获得更高的市场价值，不仅要具备显著的疗效和安全性，还得获批广泛的适应症。
市场潜力巨大的自免市场，便是新的突破口。
当前，药企正在探索靶向 B 细胞 CD3 TCE 在自免领域的治疗潜力。
这是由于，B 细胞驱动的免疫异常是多种自免疾病的核心发病机制，在血液瘤和自免疾病中共同起到关键作用，而且 CD3 亚基的缺陷通常与系统性红斑狼疮等自免疾病相关，CD19 也可作为各种自免疾病的潜在靶点。
今年 4 月，Nature Medicine 发表的一篇论文显示，
安进的 CD3/CD19 双抗 Blinatumomab（贝林妥欧单抗）
在 6 名难治性类风湿关节炎患者的初步数据中显示出积极疗效，为 B 细胞介导的自免疾病的治疗提供了新的策略。
9 月初，《新英格兰医学杂志》发表了两项研究结果：多名难治性自免患者接受
强生 CD3/BCMA 双抗 Teclistamab
治疗后病情显著缓解，其中，一名系统性红斑狼疮患者实现了症状完全缓解；4 例自免患者（系统性硬化症、原发性干燥综合征、特发性炎性肌病、类风湿性关节炎）接受 Teclistamab 治疗后疾病活动度皆获得改善。
值得一提的是，这些研究还只是 CD3 TCE 在自免领域开辟新战场的「冰山一角」。
随着 CD3 双抗在自身免疫疾病中展现出治疗潜力，外资药企开启了「扫货模式」。
最近几个月，已
有 4 款与自免疾病相关的国产 CD3 TCE 获得了外资药企的青睐：
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8 月 5 日，
嘉和生物
将
CD3/CD20 双抗 GB261
的大中华区外全球权益授权给 TRC 2004，将获得 TRC 2004 数量可观的股权、数千万美元预付款、4.43 亿美元里程碑金额，以及个位数至双位数比例的销售分成，双方的合作将主要集中探索 GB261 在自免疾病方面的潜力；
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8 月 9 日，默沙东宣布将通过子公司收购
同润生物
用于治疗 B 细胞相关疾病的新型
CD3/CD19 双抗 CN201
，并将预付 7 亿美元现金获得 CN201 的全部全球权利，以及后续将支付高达 6 亿美元的里程碑付款；
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9 月 4 日，Vignette Bio 引进
岸迈生物
CD3/BCMA 双抗 EMB-06
在大中华区以外的全球权益，岸迈生物将以现金和 Vignette 股权的形式收取总计 6000 万美元的首付款对价，并将有权收取最多 5.75 亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。
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10 月 29 日，葛兰素史克以 3 亿美元
预付
获得
恩沐生物
靶向
CD3/CD19/CD20 三抗
CMG1A46
的全部全球权利。此外，恩沐生物将有资格获得总额 5.5 亿美元的开发和商业里程碑付款。
值得一提的是，日前，TRC 2004 公司和 Vignette Bio 公司都已被 Candid Therapeutics 收购。Candid 公司旨在开发能够清除特定 B 淋巴细胞群的 T 细胞连接器
（TCE）
抗体，拟用于治疗自身免疫疾病。通过本次收购，Candid 获得了上述两款中国公司开发的
（
GB261 和
EMB-06
）
双抗
权益。
可见，自免疾病领域已成为 CD3 TCE 必须拿下的新战场。
2024 年至今 CD3 TCE 领域发生的相关交易
（截至 2024.10.29）
