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制药人,6月份须知的医药法规

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-06-01 18:09

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5月30日起施行

5月30日,国家药监局组织修订的《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》发布,自发布之日起施行。
《规定》从安全管理制度和设施设备、委托研究管理、实验研究人员管理、麻精药品和活性物质管理等多方面提出要求。
《规定》将实验研究立项批件有效期由3年调整为5年,且除创新药以外品种的批件原则上不予延期。
详见<< 最新《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》,自即日起施行 >>






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