主要观点总结
启德医药与Biohaven和AimedBio达成重大签约，涉及药物GQ1011的全球开发与商业化独家授权，以及生物偶联核心平台技术的授权许可。总金额超过130亿美元。启德医药已打造多个技术平台和药物产品，并与多家企业合作。GQ1011是启德医药与AimedBio联合开发的一款靶向FGFR3的ADC药物，有望成为全球首个同类药物。该药物已获美国FDA批准开展实体瘤临床。
关键观点总结
关键观点1: 启德医药与Biohaven、AimedBio签订合作协议
合作内容包括GQ1011的全球开发与商业化独家授权，以及生物偶联核心平台技术的授权许可，总金额超过130亿美元。
关键观点2: 启德医药聚焦ADC产品和技术平台开发
启德医药是一家创新药企，自主开发了ADC领域的三大底层核心技术，包括酶催化定点偶联技术等。
关键观点3: GQ1011是启德医药与AimedBio联合开发的靶向FGFR3的ADC药物
该药物采用AimedBio的FGFR3抗体作为靶向分子，结合启德医药的拓扑异构酶作为有效载荷，有望成为全球首个同类药物。临床前研究表明，该药物在多种肿瘤模型中展现出卓越的疗效和安全性。
关键观点4: 启德医药已打造技术平台和药物产品，并与多家企业合作
启德医药已打造世界首个高通量全自动偶联制备筛选平台等，并已经与药明生物、凯莱英等企业达成合作。
正文
依托专有的技术平台，启德医药已经与药明生物、凯莱英、诺纳生物等多家企业达成了合作。
GQ1011 是启德医药和 AimedBio 联合开发的一款
靶向 FGFR3 的同类首创 ADC 药物
。该产品采用 AimedBio 具有差异化优势的 FGFR3 抗体作为靶向分子，结合启德医药自主开发的新型拓扑异构酶 Topolx 作为有效载荷，通过智能连续偶联技术和稳定连接子技术开发而成，有望成为全球首个靶向 FGFR3 的 ADC 药物。
临床前研究表明，GQ1011 在多种 FGFR3 突变和过表达的肿瘤模型中展现出卓越的疗效和安全性，并且表现出与免疫检查点抑制剂
（ICI）
良好的协同增效。2024 年 11 月，该产品成功获美国 FDA 批准开展实体瘤临床。
Insight 数据库显示，目前全球暂无
FGFR
ADC 上市，
在研有 2 款，分别为 BHV1530（Biohaven）和 GQ1011（启德医药/AimedBio )。
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