【聚焦】我国部分药企儿童用药标准内外有别

对于儿童用药，临床医生遇到的问题除了儿童专用药物品类偏少，儿童药立法较少，国家药典、药品注册管理办法等相关法规都未对儿童药做特殊规定外。一个不可忽视的问题，就是一些在国外已经被禁用或限制使用、或在国内一些学术刊物中时常被“点名”不良反应偏高的儿童药还在国内畅销。

艾畅(通用名：小儿伪麻美芬滴剂)，作为跨国药企强生在华的畅销药品，就是此类药物其中的一种。来自drugs.com的数据显示，该药品仅在中国生产。在本次调查中，有广州三甲医院的医生向南都记者提出了艾畅的问题。据该医生介绍，艾畅在国外一些地方早已经被明确为6岁以下不能用，但中国目前仍被允许用于新生儿。

与艾畅类似，辉瑞旗下惠氏制药有限公司研制用于缓解儿童感冒引起的咳嗽、流鼻涕等症状的惠菲宁(通用名：美敏伪麻溶液)，在美国的说明书同样显示，不能用于4岁以下儿童，但在中国，该药品的说明书显示，2岁以上儿童即可使用。

对此，辉瑞方面给出的回应是，惠菲宁严格按照国家食品药品监督管理局的相关规定，在说明书上对用法、用量、不良反应、禁忌、注意事项等做了详细的说明与提醒。说明书中明确标明：2岁以下儿童禁用。2-6岁儿童服用前请咨询医师或药师。

辉瑞方面还表示，公司拥有完善的药物安全和不良反应事件的收集、统计、上报的流程和系统。一旦发现不良反应事件，会第一时间内反馈给全球药物安全部门。同时，也会及时上报给国家相关监管部门。