【JNCI】CML患者可以停止TKI治疗吗？

肿瘤资讯 · 公众号 · 医学 · 2017-07-18 20:05

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CML的治疗目标为实现深度分子应答

美国食品和药品监督管理局于2001年批准了第一个TKI药物伊马替尼，这使得CML由一种致命性疾病转变为一种可管理的疾病。目前，四种更强效的TKI——达沙替尼、尼洛替尼、伯舒替尼、普纳替尼，已经用于CML的治疗当中。

医生通过检测患者治疗后其体内还剩下多少BCR-ABL蛋白而评估患者对药物的应答状况。CML的治疗目标为实现深度分子应答。深度分子应答通过国际分级方案定义，即BCR-ABL蛋白水平低于治疗前基线水平的程度。例如，BCR-ABL蛋白水平下降1000倍，则认为分子应答为3.0或MR 3.0；下降10000倍，则分子应答为MR 4.0。

既往进行的停止TKI治疗的研究，通常仅纳入了MR稳定在4.0或更好的患者。2016年在圣地亚哥召开的美国血液学会年会上，研究人员呈现了至今最大型的“停药临床试验”的中期数据。这项试验被称为欧洲停止酪氨酸激酶抑制剂研究，纳入了821例伊马替尼、尼洛替尼或达沙替尼至少治疗3年的患者，并且这些患者在治疗的最后一年，其MR稳定在4.0或更好。数据显示，停止治疗3年后，38%的患者未发生疾病复发。其他患者一般在停药后的6个月内发生复发，这强调了停药的第一年，每月监测疾病复发的重要性。

其他研究也得出了相似的结果。例如，一项“法国停止伊马替尼研究”的最新数据表明，44/100例入组的患者在停止治疗后的77个月，仍未发生疾病复发。“我们会问，这些患者是否已经将他们的疾病治愈了。”法国波尔多大学血液学教授，同时也是该研究主要完成人员的Francois Xavier Mahon说。约1/4停药患者出现了戒断综合征，其特征为骨痛和一般可以在3个月内自行缓解的其他症状。