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关于磁共振对比剂,欧美药监局“吵”疯了

医学界  · 公众号  · 医学  · 2017-09-08 21:41

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而美国食品药品监督管理局(FDA)2017年5月22日发表最新说明,确认目前MRI钆增强导致的脑部钆沉积没有危害,所以此时限制钆对比剂使用未被批准。FDA将继续评估钆对比剂安全性,目前FDA国家毒理研究中心在进一步深入研究。除此之外,FDA还迫切需要健康护理专业人士和患者向“FDA MEWATCH”项目上报钆对比剂不良反应及其它药物不良反应。




为什么这类磁共振对比剂会引起如此巨大的争议?本文将尝试介绍并解答。


钆对比剂基本知识


磁共振用于检查身体疾病如癌症、出血和感染等。血管内注射钆对比剂有助于提升体内脏器、血管和组织MR图像质量。进而有助于健康护理专业人士诊断疾病状况及病灶检出率。磁共振对比剂含有重金属钆,其与配体(螯合物)结合。


图 增强MRI检查


游离的 Gd 3+ 有剧毒,可以取代人体内很多肽和生物酶上的Ca离子,从而抑制它们的功能。为了降低它的毒性,人们将游离 Gd 3+ 与各种配体反应,形成稳定的螯合物,这些螯合物在人体内不易分解,从而降低了毒性。


图 元素周期表中钆Gd的位置


根据结构形态不同,钆对比剂可分为“线性”和“大环状”两类。线性对比剂是最早使用的磁共振对比剂。理论上来说,线性对比剂中的配体是“开环的”,就像瑜伽弓形动作,易于解离。在人体内,这种结构容易使螯合物中某个配位点发生分离,进一步导致其它配位点序贯分离,释放出游离钆有害的 Gd 3+







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