破局！国内首款CD19 ADC药物获批上市

贝壳社 · 公众号 · 医学 · 2024-12-12 17:15

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最近12月7日发表在《The Lancet Haematology》的一项2期临床研究结果显示，Loncastuximab tesirine与利妥昔单抗在复发或难治性滤泡性淋巴瘤中显示出具有临床意义的活性，并且具有可控的安全性。复发或难治性滤泡性淋巴瘤（1-3A级）患者第12周的完全缓解率达67%（n=26/39）。

整体来看，Loncastuximab tesirine具有反应迅速，可在门诊安全给药，不会引起肿瘤发作或肿瘤溶解综合征，高选择性可限制毒性并提高耐受性，可与化疗联合使用，可用于老年患者或身体不适的患者的作用。

CD19在研药物

CD19是B细胞表面的一种蛋白质，在大多数B细胞恶性肿瘤中高表达，是淋巴瘤和白血病等B细胞癌药物研发领域的重要靶标。靶向CD19的疗法包括单克隆抗体、ADC和CAR-T细胞疗法。

ABBV-319是艾伯维开发的一种靶向CD19的抗体-药物偶联物，旨在降低糖皮质激素相关的毒性，同时具有3种不同的作用机制来提高治疗效果：（1）抗体介导的糖皮质激素受体调节剂有效载荷的递送以激活细胞凋亡，（2）抑制CD19信号传导，（3）通过抗体骨架的岩藻糖基化增强片段可结晶（Fc）介导的效应器功能。动物试实验结果支持ABBV-319在1期临床试验中的持续评估。

早先时候，CD19靶向药物主要用于对抗肿瘤。不过，随着CAR-T疗法的不断发展，自身免疫性疾病的CD19靶向药物逐渐问世。特别是对于重度系统性红斑狼疮、特发性炎症性肌病和系统性硬化症等，CD19 CAR-T免疫疗法展现出了明显的安全性和有效性。

最近12月7日，Galapagos NV宣布了其CD19 CAR-T细胞疗法GLPG5101正在进行的ATALANT-1 1/2期研究的更多数据，在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）患者中，其疗效和安全性令人鼓舞。套细胞淋巴瘤患者中达到了100%的客观缓解率和完全缓解率。

2023年12月26日，阿斯利康以约12亿美元的总价格溢价收购亘喜生物，包含针对恶性血液肿瘤和自免疾病的BCMA/CD19自体CAR-T细胞疗法。