正文
从灭菌器卸载取出的物品，冷却时间＞30min；
应确认灭菌过程合格，结果应符合WS 310.3的要求；
应检查有无湿包，湿包不应储存与发放，分析原因并改进；
无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为被污染。
灭菌效果的监测：
灭菌过程的监测应符合WS 310.3中相关规定。
2. 关于小型压力蒸汽灭菌器
（1）、全国小型压力蒸汽灭菌器监测结果
共监测469台次，合格率为98.3%
WDCZ=实测温度-设定温度
SJCZ=（实测时间-设定时间）/设定时间X100%
（2）关于《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》
定义：
小型压力蒸汽灭菌器 small steam sterilizer
容积不超过60L的压力蒸汽灭菌器。
B类灭菌周期 type B of sterilization cycles
适用于灭菌有包装或无包装负载（实心负载、中空负载和多孔负载等）的周期。
N类灭菌周期 type N of sterilization cycles
仅用于灭菌无包装实心固体负载的周期。
S类灭菌周期 type S of sterilization cycles
用于灭菌生产厂家规定的特殊负载的周期，包括无包装的实心固体负载和至少以下一种负载：多孔负载，小量多孔条状物，中空负载，单包装物品和多层包装负载。
灭菌过程验证装置 process challenge device；PCD
对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。
管腔型灭菌过程验证装置 process challenge device for hollow instrument load
管腔内直径≥2mm，内部无连接点，且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内直径的1500倍的用于监测管腔型器械的灭菌过程验证装置。
分类与用途
下排气式压力蒸汽灭菌器
利用重力置换的原理，使热蒸汽在灭菌器中从上而下，将冷空气由下排气孔排出，排出的冷空气由饱和蒸汽取代，利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌。适用于耐高温高湿物品的灭菌，首选用于微生物培养物、液体、药品、实验室废物和无孔物品的处理，不能用于油类和粉剂的灭菌。
预排气式压力蒸汽灭菌器
利用机械抽真空的原理，使灭菌器内形成负压，蒸汽得以迅速穿透到物品内部，利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌。适用管腔物品、多孔物品和纺织品等耐高温高湿物品的灭菌，不能用于液体、油类和粉剂的灭菌。
正压脉动排气式压力蒸汽灭菌器
利用脉动蒸汽冲压置换的原理，在大气压以上，用饱和蒸汽反复交替冲压，通过压力差将冷空气排出，利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌。适用于不含管腔的固体物品及特定管腔、多孔物品的灭菌。用于特定管腔、多孔物品灭菌时，需进行等同物品灭菌效果的检验；不能用于纺织品、医疗废物、液体、油类和粉剂的灭菌。
验证
验证原则
每年应对小型压力蒸汽灭菌器的灭菌参数、灭菌效果和排气口生物安全性进行验证。针对不同类型灭菌周期，选择相应灭菌负载类型进行验证。B类灭菌周期用相应的管腔型PCD进行验证，N类灭菌周期用裸露实体进行验证，S类灭菌周期，根据其灭菌负载类型，选择相对应的负载进行验证。
灭菌参数的验证
验证方法
将温度测定仪放入灭菌器，每层设定3个点，各层间按对角线布点；将一个压力测定仪放入灭菌器底部中心；再放入模拟的常规处理物品至满载。经一个灭菌周期后，取出温度测定仪和压力测定仪，读取温度、压力和时间等参数的实测值。所用温度、压力测定仪参见附录A。
评价指标
具体要求如下：
整个灭菌循环中，灭菌温度范围的实测值不低于设定值，且不高于设定值3℃，灭菌室内任意2点差值不得超过2℃；
实测压力范围应与实测温度范围相对应；
灭菌时间实测值不低于设定值，且不超过设定值的10%；
符合a)～c）3项要求，则为合格；3项中任意1项不符合要求，则为不合格。
生物验证
