主要观点总结
纳斯达克上市疫苗企业VBI Vaccines因唯一上市产品商业化失败而走向破产。其自愿召回所有剩余的乙型肝炎疫苗PreHevbrio并停止分销。VBI Vaccines正在关闭所有美国业务。该公司曾与腾盛博药有深度合作关系，但破产不会影响腾盛博药与VBI Vaccines的合作及BRII-179的临床开发进程。腾盛博药将不会进一步开发PreHevbrio。
关键观点总结
关键观点1: VBI Vaccines破产原因
VBI Vaccines的唯一上市产品PreHevbrio商业化失败，销售业绩惨淡，同时销售费用高企，导致财务状况迅速恶化并最终破产。
关键观点2: VBI Vaccines的业务现状
VBI Vaccines正在全国范围内召回PreHevbrio，并停止分销。同时，该公司正在迅速关闭所有美国业务。
关键观点3: 腾盛博药与VBI Vaccines的合作情况
腾盛博药与VBI Vaccines在乙型肝炎领域有战略合作。虽然VBI Vaccines破产，但腾盛博药与VBI的合作及BRII-179的临床开发进程不受影响。腾盛博药不会进一步开发PreHevbrio。
正文
另据VBI Vaccines的披露，在关键性两项3期临床研究PROTECT和CONSTANT中，PreHevbrio与GSK的单抗原HBV疫苗Engerix-B相比，PreHevbri在所有18岁以上的受试者中(包括45岁以上的成年人中)（91.4%vs76.5%））均显示出较高且持久的血清保护率，且抗体滴度高达5至10倍。
此外，两项研究的综合安全性分析均表明，PreHevbri耐受性良好，未观察到非预期的反应原性。所有年龄组中最常见的不良事件是注射部位疼痛和压痛、肌痛和疲劳，所有这些不良事件通常在1-2天内无需干预即可解决。
尽管顶着“首款且唯一一款”的名头，但是PreHevbrio在上市销售后并没有取得预期的辉煌，甚至可以用惨烈来形容，2022年，PreHevbrio的销售业绩为区区110万美元，第二年销售额也不过310万美元，这与“重磅炸弹级“产品动辄上亿的销售业绩相比，差了不是一点半点，同时，VBI Vaccines的销售费却高居不下，仅仅是2023年就达4214万美元，当年公司全年亏损9283万美元。
唯一上市的产品商业化失败，销售费用高企等多重因素让VBI Vaccines的财务状况迅速恶化，并最终被拖垮，直至破产。虽然VBI Vaccines在破产前也曾尝试通过融资和重组来进行挽救，但已回天乏力。
曾与腾盛博药深度绑定
横跨太平洋的震动，也牵连到了国内的一家港股Biotech企业——腾盛博药。
早在2018年，腾盛博药就与VBI Vaccines建立了合作关系，当年12月，腾盛博药从VBI引进BRII-179，获得了其在大中华区的商业化权益。BRII-179是一款基于重组蛋白质的新型HBV免疫治疗候选药物，可表达Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，旨在诱导增强和广泛的B细胞和T细胞免疫应答。
2023年7月，腾盛博药与VBI Vaccines再次签署许可协议，以拓展双方在乙型肝炎（HBV）领域的战略合作，在本次合作中，腾盛博药从VBI Vaccines获得BRII-179的全球独家开发和商业化权利，将该产品的独家许可从大中华区扩大至全球市场。同时，腾盛博药还引进了PreHevbrio在大中华区及包括澳大利亚、印度尼西亚、马来西亚、新西兰、菲律宾、新加坡、韩国、泰国和越南等亚太国家的独家开发和商业化权益。根据协议条款，通过这次合作，VBI Vaccines有权获得BRII-179和PreHevbri700万美元的首付款许可费，并有资格获得未来开发和商业化的潜在里程碑付款以及基于未来年净销售额的特许权使用费，此外还包括用于制造和供应的500万美元，以及腾盛博药的300万美元股权投资。
2024年2月，腾盛博药与VBI Vaccines的合作进一步扩大，不仅收购了BRII-179的所有权益，还引进了癌症疫苗VBI-1901在亚太地区（除日本外）的市场权益，交易总金额为3300万美元。
今年7月，腾盛博药在得知VBI在启动破产程序的消息后，发布公告称：自2024年2月起，公司便与VBI紧密合作，旨在将BRII-179的生产能力顺利过渡至第三方的合同开发和生产商。目前，这项技术转移工作正在持续进行中，腾盛博药预计VBI的破产情况将不会对BRII-179的临床开发进程造成任何影响。另据健识局的报道，目前BRII-179所有中国及海外的临床试验均由腾盛博药独立开展进行，无需VBI任何参与。同时，公司也为BRII-179的临床研究确保了稳定的临床供应。
对于PreHevbrio，腾盛博药则在对外回应中表示不会进一步开发该产品，若未来有其他公司接手该项目，将重新评估是否继续推进该产品。
