世界痛风日丨恒瑞、信达、金赛等研发升维，创新迭代等风来

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新药研发四面开花

全球进入晚期临床试验阶段的抗痛风药靶点与已上市药品相似，其中，URAT1靶点赛道竞争最为激烈。

此外，值得注意的是，金赛药业的伏欣奇拜单抗2024年4月向CDE递交了痛风适应症的上市许可申请，获批后将成为国内首个用于治疗痛风急性发作的单抗类药物，这类白细胞介素-1（IL-1）受体拮抗剂已被国内指南推荐用于现有急性期药物（如秋水仙碱等）不耐受的二线痛风急性发作期的治疗，但目前尚无IL-1抑制剂药物在中国获批痛风适应症的上市许可。

部分已经进入临床试验阶段的新药理作用降尿酸药也值得关注：如THDBH-151和HZN-457。通化东宝药业自主研发的小分子药物THDBH-151对黄嘌呤氧化酶和URAT1双靶点均有抑制作用，能够在抑制尿酸生成的同时促进排泄，两种作用机制共同降低血尿酸水平，缓解URAT1单靶点抑制对肾脏造成的影响，该药物已完成Ⅱa期临床试验。

HZN-457是Arrowhead公司与Horizon公司联合开发的小干扰RNA（siRNA）药物，能够在肝脏静默嘌呤代谢路径中黄嘌呤脱氢酶的表达，抑制尿酸生成。

近年来，全球抗痛风药稳定在约30亿美元的市场规模，已上市药品的作用机制和靶点相对集中，暂无突破性疗法上市，新药理作用的抗痛风药的研发还未进展至后期临床研究阶段。

新型抗痛风药如URAT1抑制剂、IL-1抑制剂近期已在国内获上市许可，或递交上市许可申请，预计不久将在国内上市，为中国痛风患者提供新的治疗选择。

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现有药物销售额回稳

当前，全球抗痛风药销售额基本保持稳定（见图1），据药物综合数据库（PDB），2023年全球抗痛风药制剂销售额约29.3亿美元，相较上一年增长6.5%，2019-2023年复合年增长率-4.6%。2023年全球抗痛风药制剂销售额排名前三的药物分别为培尿酸酶（11.0亿美元）、非布司他（6.8亿美元）和别嘌醇（4.5亿美元）。

编辑： 张洁莹

版式编辑：陈铁毛

审校：马飞、张松

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