专栏名称: E药研发

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蛋白质、多肽类药物开发，申报、生产工艺及检测技术研讨会

E药研发 · 公众号 · 药品 · 2021-02-26 08:45

正文

南京市：2021年3月19--21日 （培训两天19日全天报到）

二、培训主要交流内容

一、生物技术药物发展现状及趋势

1、国际生物技术产品研发现状

2、国内产品研发现状

二、国内外相关法规介绍

1、国外相关法规

2、中国药品法及疫苗法

3、药品注册管理办法

三、新药注册申报

1、药品注册分类

2、药品注册申报材料及技术要求

3、生物技术药物研发申报中应加以关注的事项

四、安捷伦液相和液质技术在抗体药物研发和质控中的应用

五、蛋白质多肽类药物合成新技术

1、蛋白质多肽的骨架修饰

①困难多肽和蛋白质的合成

②增强多肽药物稳定性

2、蛋白质和多肽的侧链修饰

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