专栏名称: 药物一致性评价
这是个因“仿制药一致性评价”而成立的自媒体平台,立足医药研发,服务医药科技工作者。努力打造成干货平台,打造成药物研发资源平台。投稿/合作:[email protected]
目录
51好读  ›  专栏  ›  药物一致性评价

独家 | 12.8日新备案4个BE品种简介,磷酸西格列汀片、他达拉非片成看点!

药物一致性评价  · 公众号  · 药品  · 2017-12-09 00:00

正文

请到「今天看啥」查看全文


2、磷酸西格列汀片随机、开放、两周期交叉、单剂量空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验


登记号: CTR20171468
适应症: 单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制; 与二甲双胍联用:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
试验通俗题目: 磷酸西格列汀片空腹及餐后状态下生物等效性试验
试验专业题目: 磷酸西格列汀片随机、开放、两周期交叉、单剂量空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验
试验方案编号: GZHR-00012-BE
申办者名称:
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司






请到「今天看啥」查看全文