医疗器械单一审核程序（MDSAP）

澳大利亚治疗用品管理局（TGA）

TGA将MDSAP审核报告作为评估产品是否符合医疗器械市场授权要求的一项证明，除医疗器械被排除在要求范围以外或获得豁免，又或现行政策限制MDSAP审核报告的使用情况以外。

巴西国家卫生监督局（ANVISA）

（Agência Nacional  de Vigilância Sanitária）

ANVISA将利用包括报告在内的项目成果，汇编成为ANVISA上市前和上市后评估程序的一项重要信息资源，但前提是在适用情况下，关键信息在预期范围内将对这些方面的监管技术评估提供支持。