蒲公英Bio·News | 生物医药行业一周头条（05.08-05.14）

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2025-05-18 17:42

正文

请到「今天看啥」查看全文

日-5月14日期间，中国国家药监局药品审评中心（CDE） 共受理药品362 个，其中 生物制品75个 （ 新药26个和进口15个 ）。

上下滑动查看（点击可查看大图）

（来源：国家药品监督管理局药品审评中心）

企

业

动

态

1、信念医药 | 帕金森病基因治疗药物获批临床

2025年 5月14日，信念医药宣布，帕金森病（PD）基因治疗药物BBM-P002注射液的临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）默示许可。BBM-P002注射液是信念医药拥有自主知识产权的AAV基因治疗药物。

（来源：信念医药官微）

2、基石药业 | 三抗新药国内首次获批临床

2025年5 月14日，CDE官网显示，基石药业 注射用CS2009获批临床，用于晚期实体瘤。据公开资料，这是该药首次在国内获批临床。 CS2009 是一款同时靶向PD-1/VEGFA/CTLA-4三特异性抗体，在实体瘤治疗领域具有广阔的临床应用前景。