正文
尿路上皮癌是最为常见的膀胱癌类型,一直缺乏有效的临床控制方案,默克/辉瑞公司的Bavencio凭借JAVELIN Solid Tumor Trial临床试验的优秀数据,完成产品的首次适应症拓展,可以说免疫疗法已经彻底改变了膀胱癌的治疗方;可惜的是,罗氏公司的的tecentriq在一项关键III期临床研究中失败,无法获得完全批准,这给tecentriq未来市场预期蒙上沉重的阴影,详细数据尚未完全披露。
药物
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临床试验
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核心数据
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说明和意义
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Keytruda
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KEYNOTE-021
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Keytruda+培美曲塞+卡铂:
ORR55%, PFS 13月, DOR(≥6月)93%
培美曲塞+卡铂:
ORR29%, PFS 8.9月, DOR(≥6月)81%
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首个肺癌抗PD-1免疫联合疗法,奠定keytruda在肺癌治疗中的绝对优势地位。
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Imfinzi
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Study 1108
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ORR, 17%(95% CI:11.9%,23.3%)
ORR(95名PD-L1高表达),26.3%(95% CI:17.8%,36.4%)
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获得突破性疗法认定,优先审评资格。阿斯利康首个获批BLA。
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PACIFIC三期
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无进展生存期和总缓解率为主要终点,PFS改善具有临床意义。ASCO大会上公布相关结果
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作为核心数据,有望获得FDA批准,完成适应症拓展,获批治疗非小细胞型肺癌
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Bavencio
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JAVELIN Solid Tumor Trial
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ORR(13周随访):13.3%
ORR(6个月随访):16.1%
中位缓解期:2.0月
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FDA加速批准Bavencio(avelumab)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌
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Tecentriq
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