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PD-1/PD-L1抗体:五雄并起,细数“诸侯”各家

火石创造  · 公众号  · 医学  · 2017-05-18 08:17

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尿路上皮癌是最为常见的膀胱癌类型,一直缺乏有效的临床控制方案,默克/辉瑞公司的Bavencio凭借JAVELIN Solid Tumor Trial临床试验的优秀数据,完成产品的首次适应症拓展,可以说免疫疗法已经彻底改变了膀胱癌的治疗方;可惜的是,罗氏公司的的tecentriq在一项关键III期临床研究中失败,无法获得完全批准,这给tecentriq未来市场预期蒙上沉重的阴影,详细数据尚未完全披露。


药物

临床试验

核心数据

说明和意义

Keytruda

KEYNOTE-021

Keytruda+培美曲塞+卡铂:

ORR55%, PFS 13月, DOR(≥6月)93%

培美曲塞+卡铂:

ORR29%, PFS 8.9月, DOR(≥6月)81%

首个肺癌抗PD-1免疫联合疗法,奠定keytruda在肺癌治疗中的绝对优势地位。

Imfinzi

Study 1108

ORR, 17%(95% CI:11.9%,23.3%)

ORR(95名PD-L1高表达),26.3%(95% CI:17.8%,36.4%)

获得突破性疗法认定,优先审评资格。阿斯利康首个获批BLA。

PACIFIC三期

无进展生存期和总缓解率为主要终点,PFS改善具有临床意义。ASCO大会上公布相关结果

作为核心数据,有望获得FDA批准,完成适应症拓展,获批治疗非小细胞型肺癌

Bavencio

JAVELIN Solid Tumor Trial

ORR(13周随访):13.3%

ORR(6个月随访):16.1%

中位缓解期:2.0月

FDA加速批准Bavencio(avelumab)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌

Tecentriq







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