8周一次！阿斯利康长效C5补体抑制剂「瑞利珠单抗」获批上市

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期研究的积极成果。该研究结果显示，瑞利珠单抗在关键疗效终点 —— 第 26 周重症肌无力日常生活活动（ MG-ADL ）评分较基线改善方面，显著优于安慰剂。

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关于全身型重症肌无力

全身型重症肌无力（ gMG ）是一种罕见的、致残性的慢性自身免疫性神经肌肉疾病。该病症以肌肉功能丧失和严重衰弱为特征， 在中国约有 113,000 名确诊患者。 大约 80% 的 gMG 患者为乙酰胆碱受体（ AChR ）抗体阳性，这些患者体内的抗体会结合到神经肌肉接点的信号受体，激活补体系统，进而引发免疫系统对神经肌肉接点的攻击，导致炎症反应并破坏大脑与肌肉之间的正常通信。

gMG 可在任何年龄段发病，但女性多在 40 岁前发病，男性则多在 60 岁后发病。患者初期可能出现言语模糊、复视、眼睑下垂和平衡缺失等症状，随着疾病进展，这些症状可能加剧为吞咽障碍、窒息、极度疲劳甚至呼吸衰竭，严重影响患者的日常生活和工作能力。

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临床试验数据详情

CHAMPION-MG III 期研究是一项为期 26 周的随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，旨在评估瑞利珠单抗在治疗成人 gMG 患者中的安全性和有效性。研究共纳入 175 例患者，覆盖北美、欧洲、亚太地区和日本。所有受试者在筛选访视前至少六个月被确诊为重症肌无力，血清学检测为抗 AChR 抗体阳性， MG-ADL 评分至少为 6 分，且符合美国重症肌无力基金会临床分型

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