专栏名称: 实验与分析
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问答︱CNAS问题精编,看完你就是半个专家了!

实验与分析  · 公众号  · 科研  · 2017-12-12 17:15

正文

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如果实验室从没做过该产品的检测,即使,能被其他产品覆盖,也不能认可。CNAS-EL-01中明确规定认可的是实验室经常开展的检测活动;

如果,实验室以前做过该产品的检测,只是由于客观原因,近两年没有检测经历,而且实验室也能提供通过试验证明其他有检测经历的产品的检测能够覆盖此产品的证据,可视其为有经历。

19. 关于认可周期内很少从事检测的认可项目如何认定 ? 指的是检测参数、检测方法,还是包括产品标准 ? 我国的标准体系现状是产品标准很多,一系列的产品标准检测参数和方法基本相同。在这种情况下,是否具有某些产品的检测经历,也可认为是其他同系列产品均具备相应检测经历 ?

答:很少从事检测的认可项目,既指参数、方法,也包括产品。成系列的产品即使检测参数、方法相同,还要看产品基质、样品前处理等是否一样,只有完全相同的情况下,才能用某个或某些产品的检测经历代替其他产品的检测经历。

20. 对于原已认可的产品或参数,在三年认可有效期内均无检测经历也未参加能力验证的,是否在复评审时不再维持相关项目的认可资格 ?

答:

如果不能满足CNAS-RL02的要求,则不能维持认可;

如果没有可获得的能力验证,则根据CNAS-EL-01判断其是否进行了相应的质控,没有做质控的,不再维持认可。

21. 关于检测经历,不同基质的检测对象,若检测方法、检测程序、检测设备、检测条件大致相同,只是样品的前处理过程有所不同,是否要求不同基质的产品均要有检测经历才能予以认可 ?

答:不同基质的产品均要有检测经历才能认可,因为没有检测经历,则方法验证就存在缺陷。样品前处理直接关系到检测结果,如果没有检测经历,也不能证明实验室已很好地掌握了前处理的方法。

22. 有些单位某个项目可能 3 年来都没有检测过,该项目根据要求必须保留,而且该单位完全有能力做这个项目,在监督评审和复评审应如何评审该项目。

答:

实验室应提供证据证明其有能力做;

按照CNAS-EL-01中对RL01的解释评审;

1个认可周期内,现场评审至少要见证1次现场试验。

23. 实验室对溯源 结论为“合格”的检定证书 ,是否需要确认 ?

答:需要确认,因为,仪器设备检定合格,但是,不一定能够满足 检测 / 校准 的需要。

24. 经过 CNAS 认可的检测实验室 出具的“测试/检测”报告、校准实验室出具的“测量”证书,均不可用于仪器溯源吗?

答:不可以用于仪器溯源。因为检测和校准不同,检测是使用仪器设备按照相关检测标准进行,校准是使用能够溯源至国家基准的工作标准,依据相关校准规范进行。校准对环境设施、设备等的要求往往要比检测严格。校准实验室一般在没有校准规范的情况下才会出具“测量”证书,这种情况不在CNAS的认可范围内,所以不能满足量值溯源的要求。

25. 法定机构依据校准规范出具的校准证书可否承认。

答:如果该实验室未获得认可,则不承认其量值溯源性。

26. 按照 JJF1069 核取得的法定计量检定机构(如,各省计量院)校准能力授权出具校准证书,如何处理?(注:上述能力尚未获得 CNAS 认可)

答:不承认其量值溯源性。

27. 按照 JJF1033 计量 标准考核规范要求,部分 JJF 校准规范只允许出具校准证书,承认 吗?(注 :上述能力尚未获得 CNAS 可)

答:不承认其量值溯源性。

28. 监督评审中 发现检测实验室新添置的进口设备使用供应商提供的标准物质进行溯源,而供应商和实验室不能提供标物溯源至“ CNAS 承认 BIPM ( 国际计量局)框架下,签署 MRA ( 互认协议)并能证明可溯源至 SI 国际单位制的国家计量基(标)准或经济体的参考标准”( CNAS-CL06:2011 4.1.3 ), 实验室强调类似情况在国内其他认可实验室普遍存在,如何处理?

答:如果是行业内公认的标准物质,是可以承认的。

29. 在信息安全、软件测试实验室中,使用进口测试仪器比例较高,且更新换代十分快,特别是网 络性能测试(从 10 兆、百兆、千兆到 10 万兆 ,如思博伦公司 SmartBit6000B ) 、软件效率测试(并发数量,如惠普公司的 Load Runner ) 等,这些进口设备(软件)没有可以校准的机构,通常所能做的只能是实验室间的比对,行业内也没有要求不确定度。请问,在实验室评审中该如何评价其量值溯源和不确定度?

答:此种情况允许实验室仅做功能核查。关于不确定度的要求具体参见相关应用说明。

30. 如对小容量玻璃量器的校准:检测实验室派出相应人员经省 ( 直辖市 ) 技术监督局组织的培训、考核、授权 ; 技术监督局对内部校准使用的标准器进行了计量检定,对环境条件进行了考查,后对该实验室依据 JJG*** 标准进行小容量玻璃量器内部校准进行了建标授权。象这种情况能否认可其对小容量玻璃量器的内部校准能力。

答:对内部校准能力的确认,要按CNAS-CL31《内部校准要求》的规定,由相应校准评审员进行现场确认。未经校准评审员确认的内部校准,不能确认其相应的检测能力。建标不能作为内部校准能力的确认,因为CNAS认可的校准实验室,也都通过了建标考核,同样要通过现场评审才能认可其校准能力。

31. 实验室内部校准问题:实验室建了标,如何处理,组长处理方式不一。

答:

实验室即使建标,在现场评审时仍应评审其内部校准的能力;

CNAS项目主管、评审组都应严格执行CNAS-CL31《内部校准要求》,现场评审时派相应校准评审员评审内部校准能力。

32. 目前,开展内部校准的实验室一是由于没有找到合适的供应商,二是出于节约经费的考虑。现场评审中,还未见到实验室申请内部校准能力,往往是到现场才发现开展内部校准,但一般评审组里没有校准评审员,实验室也未能按照内部校准的要求开展工作,实验室仅仅是使用有证标准物质,以检测有证标准物质的结果在允许误差范围内来判定仪器设备正常可用。现场评审是不知如何把握 ?

答:CNAS-CL31《内部校准要求》中已明确,实验室有内部校准但未提前申报,现场评审时发现,评审组中没有相应校准人员时,使用依靠内部校准实现量值溯源的仪器设备检测的相应参数不予认可。

33. 监督评审中发现检测实验室有内部校准活动,依据国家发布的校准规范或检定规程,校准人员经实验室自行培训考核合格,参考标准及辅助设备送法定计量机构检定合格,实验室有校准记录 ( 有不确定度信息 ) 或检定记录 ( 有合格结果 ) ,记录格式内容符合规范或规程要求,涉及到内部校准项目,能否予以维持认可 ?

答:按照CNAS-CL31《内部校准要求》,监督评审时应覆盖内部校准,如果项目主管没有派相应校准评审员,具体情况可与项目主管沟通、处理。

34.CNAS-CL07:2011 版发布后, 对检测实验室不确定度评定的要求如何掌握,是否严格执行“检测实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评估”?

答:CL07是要求类文件,必须严格执行。

35. 在指示类仪器 CMC 数值比其分辨率还小,合理吗







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