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原创 | FDA批准新型降脂药Evkeeza

美中药源  · 公众号  · 药品  · 2021-02-12 10:16

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今天FDA批准了再生元的ANGPTL3抗体Evkeeza (通用名evinacumab)用于12岁以上纯合子家族高血脂症(HoFH)患者的治疗。这个批准是根据一个叫做ELIPSE HoFH的临床试验结果, 65位HoFH患者在标准疗法背景上(包括他汀、PCSK9抗体、依泽替米贝等)加上evinacumab比安慰剂进一步降低49%的LDL-C(132 mg/dL)。用药组有47%患者达到100 mg/dL的健康阈值、而安慰剂组只有23%患者达到这个水平。其它指标如ApoB转运蛋白、非HDL-C 也显著下降。Evkeeza估计平均售价45万美元每年(按体重定剂量、按剂量收费),峰值销售约在2-4亿美元。

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