未经批准变更生产地址、罚款60万！

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2025-05-05 17:59

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行政相对人名称：安徽见琛药业有限公司

行政处罚决定书文号：皖药监药处罚〔2024〕2-103号

违法行为类型：《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第四十三条第一款，《药品生产监督管理办法》第六十八条

违法事实

1.2024年11月29日，我局组织的检查组对该企业进行常规检查，现场发现位于厂区内的备用库（非认证车间，3号楼）存在问题：厂区南侧厂房是非认证车间。现场地面塑料布上放有两个品种：

①黑顺片（批号：241003，包装规格：20Kg/袋）为2024年11月21日重庆古裕经医药有限公司购进100Kg，购进价格55元/Kg,货值金额8820.00元。因为客户要求的规格与公司生产的不相符做换货处理，2024年11月25日重庆古裕经医药有限公司退回，该公司在备用库重新进行包装，并重新打印了标签；货值金额3025.00元；

②清半夏（批号：240701，包装规格50Kg/袋）为2024年9月25日销售510Kg,销售价格75.00元/Kg,货值金额38250.00元，洛阳顺势药业2024年10月20日退货产品110kg，因为成品库的改造，影响包装车间，所以临时在备用库房进行处理、包装，货值金额8250.00元，货值金额共11275.00元。