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创新药资产重估,哪些药企还可能海外授权大单?

药时代  · 公众号  ·  · 2025-05-29 16:55

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4. 来凯医药(LAE-102)


LAE102是一款激活素II 型受体A(ActRIIA)选择性单克隆抗体,相较于Versanis 公司(被礼来收购)的bimagrumab(原研为诺华,来凯医药的创始人吕博士为该药物的共同发明者)有望提升安全性。


来凯医药计划探索LAE102 的适应症,包括肥胖和代谢疾病、肺动脉高压等,目前来凯医药正在与礼来合作进行LAE102在肥胖症适应症的I期临床研究。早在2023年7月,礼来以19.25亿美元收购Versanis Bio获得ActRII增肌减脂药物Bimagrumab。


5. 贝达药业(恩沙替尼)


恩沙替尼已在美国获批,欧洲正在审批中。5月,贝达医药表示,由于海外市场开拓涉及全新的环境和方式,为最大化产品价值与股东回报,公司会以严谨的态度加紧推进恩沙替尼海外商业计划。推测可能通过授权合作加速欧美市场渗透。


6.益方生物(D-2570)


D-2570 是益方生物自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂,用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。D-2570为靶向TYK2假激酶结构域的新型抑制剂,可以减少产生与JAK1-3抑制剂相关的毒性。D-2570在治疗中重度银屑病的II期临床试验中,PASI 100应答率(完全皮损清除)达39%-50%,显著优于现有生物制剂(如IL-17/IL-23抑制剂的29%-51%)和同类TYK2抑制剂(如BMS的氘可来昔替尼)。


BMS、武田制药与Ventyx等正在基于TYK2抑制剂开展广泛的临床项目,包括银屑病关节炎 (PsA)、系统性红斑狼疮 (SLE)、溃疡性结肠炎 (UC) 和克罗恩病(CD)等。2022年12月,武田与Nibmbus 就TYK-2变构抑制剂-TAK-279达成一笔总金额60亿美元的合作(首付款40亿美元)。基于D-2570优异的临床数据,有望出海并与跨国药企展开深度的商业化合作。


7.歌礼制药(ASC47)


现阶段减重药普遍面临肌肉减少的问题,临床市场中存在大量减重不减肌的药物需求。ASC47是歌礼自研的THRβ选择性小分子激动剂。截至2025年3月全球已上市的THRβ激动剂主要治疗代谢障碍相关的脂肪性肝炎,然而THRβ在脂肪组织中表达高于肝脏组织。歌礼通过特殊的药物设计赋予ASC47更高的脂肪组织靶向性,使其具备了减重不减肌的特性。


在公司披露的数据中,ASC47单药头对头司美格鲁肽和替尔泊肽显示出体脂减少接近时的肌肉总量增加。而当与司美格鲁肽联用时,则可显著改善司美格鲁肽单药的肌肉减少现象。


8.加科思(JAB-23E73)


加科思的JAB-23E73是全球研发进度最快的口服广谱小分子泛KRAS抑制剂之一,其在肺癌、胰腺癌、结直肠癌小鼠模型上均展现了优秀的疗效。该管线于2024年11月完成中国首例患者入组并即将启动美国患者入组,公司预计将于25H2完成中美1期剂量爬坡,进度和礼来LY4066434、辉瑞PF-07934040、百济神州BGB-53038同属全球第一梯队。泛KRAS抑制剂美国潜在市场超百亿美元,加科思在电话会中披露已和若干家MNC沟通JAB-23E73的BD合作。


9. 康宁杰瑞(JSKN016)


JSKN016是康宁杰瑞利用特有的糖定点偶联平台自主研发的另一项双抗ADC药物‌,通过结合肿瘤细胞表面HER3和TROP2两大靶点,介导内吞作用进入到溶酶体中,进而诱导肿瘤细胞死亡。作为目前全球范围内唯一的HER3/TROP2靶点组合ADC,预计2025年将读出剂量爬坡数据,后续将快速推进三期临床的开展。


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图片来源:豆包AI






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