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原创 | FDA批准AYVAKIT

美中药源  · 公众号  · 药品  · 2020-01-10 10:10

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今天蓝图医药 (BPMC)宣布FDA批准了其胃肠道癌(GIST) 药物AYVAKIT™ (通用名avapritinib)用于A型PDGF受体外显子18变异、包括D842V变异无法手术或转移GIST的治疗。这个审批是根据一个叫做NAVIGATOR 的一期临床结果,AYVAKIT 产生84%的应答率、其中7%为CR,中位应答时间尚未达到。AYVAKIT也有KIT活性,作为末线药物在所有GIST患者与regorafenib比较的一个三期临床VOYAGER正在进行中。AYVAKIT此前获得FDA突破性药物地位和优先审批资格,这也是蓝图医药第一个上市药物。


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