《柳叶刀》：CAR-T治疗实体瘤首胜！北大团队发布全球首个实体瘤的CAR-T疗法随机对照试验结果，可...

奇点网 · 公众号 · 医学 · 2025-06-03 18:00

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这是CAR-T疗法攻克实体瘤的重要一步。

该研究结果于5月31日在今年的美国临床肿瘤学会（ASCO）上口头报告公布，同步发表《柳叶刀》[1]。

近年来，Claudin18.2（CLDN18.2）是胃肠道肿瘤中相当受关注的靶点， 在GC/GEJC中，有高达40%的患者都表现出CLDN18.2的过表达 。目前，靶向CLDN18.2的单克隆抗体佐妥昔单抗（zolbetuximab）已在我国获批，联合化疗用于CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性GC/GEJC一线治疗。

GC/GEJC的发病率和死亡率在全球范围内名列第五，其预后较差，尽管已有免疫治疗和靶向治疗的进展，但对于不响应标准治疗并在二线以后病情恶化的患者来说，治疗选择仍旧非常有限，患者生存期极短。

针对这一现状，沈琳/齐长松团队在几年前就开展了针对二线治疗失败的GC/GEJC患者的CLDN18.2 CAR-T疗法试验。

2019年，研究团队启动了Satri-cel 的1期临床研究CT041-CG4006，研究的中期报告和最终结果分别于2022年和2024年发表在《自然·医学》上，证实了Satri-cel的安全性和初步疗效。这项研究纳入了98例患者，已经是当时针对CLDN18.2靶点的实体瘤细胞免疫治疗的最大样本研究[2]。