新癌症治疗技术导致病人死亡FDA紧急叫停

生物制品圈 · 公众号 · 生物 · 2017-09-07 00:01

正文

Cellectis不是首家在药品试验中导致病人死亡的公司：去年生物制药公司Juno Therapeutics在7位病人死亡后暂停了试验。后来FDA介入，但在改变了试验方法后允许其继续试验。随着更多的病人死亡，该公司被要求停止一切试验。

Cellectis还要面对投资者的质疑，因为在声明发布后公司股价下跌。如果安全措施不到位，FDA可能不会很快恢复试验。其他参与CAR-T试验的公司，或希望获得同意批准的公司如诺华也一样。Kite Pharma本希望年底获得批准，但Cellectis事件可能导致推迟。

来源：网易科技

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