诚聘临床精英|中山康方生物医药有限公司

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1、 负责创新药物的临床研究方案设计，推动药物的临床研究顺利进行。通过组

织内部讨论及与外部医学专家及评审专家沟通，确定临床策略，撰写临床方案。

2、 组织对临床研究药物的适应症、竞争环境和品种差异化的调研，并制定相应

的临床试验策略以实现在研药物的临床价值。

3、 参与临床试验的策划、启动、实施和管理，协助对临床CRO的文件的审阅，

协助临床数据的分析。

任职要求：

1、硕士或以上学历，临床医学等相关专业背景。

2、具有主治医生及以上资格，并具有硕士以上研究能力的肿瘤、风湿、哮喘、

过敏、自身免疫病或心血管等内科专业医生；或临床医学等相关专业，在医疗机

构承担过肿瘤以及免疫相关疾病新药的临床方案设计（包括一期），或有在制药

工业界及学术机构负责早期临床研发的经验。

3、较强的临床肿瘤和临床免疫学的知识。

4、熟悉药物研发的全过程和药物全球开发的过程；熟悉国内外已上市或在研发

肿瘤以及免疫相关疾病药物开发的过程和适应症。

5、具有设计不同期临床试验的经验，经历过临床试验操作的所有环节。

6、 具有团队管理能力及良好的中英文阅读写作能力；具备良好的口头和书面沟

通技巧。

职位名称：临床项目经理（3人）

工作地点： 广东省广州市、北京

工作类型： 全职

工作职责：

1、组织临床试验申报资料（临床部分）的撰写及审核。

2、参与外包公司（CRO）和技术供应商的评估、筛选和管理。

3、通过对临床研究外包公司（CRO）的合同，预算的管理，保证临床试验目的

达成及费用控制。

4、制定临床研究项目总的进度计划表，协调公司内部及各外包公司的进度计划

表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作。

5、 与项目相关的其他人员或部门进行有效的沟通与协调，推进包括医学写作、

临床样品供应、临床数据采集及分析、检测方法技术转移、临床稽查等工作。

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