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国家食药监总局通告:71批次中药饮片不合格!

药师论坛  · 公众号  · 医学  · 2017-05-19 19:29

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不合格项目包括性状、浸出物、总灰分、酸不溶性灰分、水分、二氧化硫残留量、含量测定、樟脑、不挥发物等。国家食药监总局要求对上述不合格中药饮片采取查封扣押等控制措施,企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查。


附:71批次不合格中药饮片名单



▍中药行业乱象


近年来中药材、中药饮片制假售假、染色掺杂、增重、超范围经营事件层出不穷,给社会造成了较为恶劣的影响。

据了解,目前遍布全国的隐形中药饮片加工企业和饮片无证经营问题,成为影响产品质量和行业发展的大难题。中药饮片造假掺假事件层出不穷,如西红花中掺红花,龙眼肉中混荔枝肉。


此外,甚至普遍存在药材提取有效成分干燥后再出售的现象。由于地道药材本来就是稀缺品,再加上近些年生态破坏,国外高端市场需求旺盛,导致国内许多中医药材质量下降,很多人买到 “药渣子”却被蒙在鼓里。


▍饮片被重点整治


业内人都知道,在2015年12月1日执行的2015版《药典》,对中药原材料的要求大大提高,尤其是重点扩大和加强一些品种对二氧化硫残留、农药残留、重金属及有害元素,黄曲霉毒素、色素、微生物、内源性有害物质的监测。


很自然,在更高的标准下,查出来的问题也相应增加。据CFDA数据显示,在过去的2016年,中药饮片企业仍是被收GMP证的“重灾区”,约占全年收证数量的50%。而今年以来,在各省陆续公布的药品质量报告中,不合格药品里面也经常可见中药饮片和中药材,有些甚至整份名单都是中药饮片。


在去年6月份,在国家局对流通行业掀起大整治,让整个行业为之震动的时候,国家中医药局也印发《全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案》的通知,严查中药饮片的质量。


今年4月20日,国家食药监总局发布了《总局关于33批次中药饮片不合格的通告(2017年第59号)》,包括康美药业、云南白药等30家企业生产的33批次菊花、连翘被介入不合格名单。


5月16日,国家食药监总局发布两则飞检通告。两家中药饮片企业,毫州市豪门中药饮片有限公司和武山县医药公司中药饮片厂,均因涉嫌违法生产,被立案查处,召回相关产品。







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