2017年药品电子通用技术文档eCTD要求专题培训班

药研 · 公众号 · 药品 · 2017-06-09 18:03

正文

对于国内药企来说，eCTD是欧美申报的要求格式，而CFDA逐步也会将该格式定为国内标准。深刻地理解eCTD的要求，从而规范研发思路，是提高研发质量唯一方法。

eCTD资料的撰写，涉及到了行政、申报、质量、药学、药理毒理、临床、统计和临床药理学等各专业部门的工作，但目前，国内药厂相关人员对该格式还非常不熟悉，急需专业的eCTD格式培训。

如果能够将eCTD格式的法规要求对药企各专业进行讲解，对于国内药认证相关人员、QA人员、临床人员等，都是十分有帮助的。

为此，本单位定于2017年6月 30日至7月2 日在北京市举办“2017年药品电子通用技术文档eCTD要求专题培训班” 现将有关事项通知如下：

二、会议安排

会议时间：2017年6月30-7月2日 (30日全天报到)

报到地点：北京市 (具体地点直接发给报名人员)

三、会议主要交流内容

详见附件一（日程安排表)

四、培训对象：

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