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上市倒计时!智飞生物15价肺炎球菌疫苗申报上市

生物制品圈  · 公众号  · 生物  · 2025-06-07 19:43

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13价肺炎疫苗批签发19批次 +0% 23价肺炎疫苗批签发4批次 -71%

一旦智飞生物 PCV15 疫苗上市,将成为国内首款 15价肺炎结合疫苗 ,直接对标默沙东的 PCV15。2024年,默沙东PCV15销售额为6.65亿美元。

在肺炎球菌疫苗产品方面,除了 15价肺炎球菌结合疫苗外,智飞研发的23价肺炎球菌多糖疫苗已于2023年8月29日获批上市, 26价肺炎球菌结合疫苗则处于I/II期临床试验 。值得注意的是,公司的26价肺炎球菌结合疫苗 是目前国内已获批临床试验的最高价次的同类产品。

随着智飞 PCV15申报上市,其在肺炎疫苗领域已形成 多糖疫苗 +结合疫苗 ”“ 低价数 +高价数 组合式布局 PCV 15 将与现有产品形成显著协同。 婴幼儿接种 15价PCV+老年人群接种23价PPV 差异化策略 从而 实现智飞生物肺炎疫苗全生命周期的覆盖。

据药时空不完全统计, 目前国内布局肺炎球菌疫苗的企业有近 20家 ,其中 康希诺、艾美疫苗PCV13均已提交上市申请







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