专栏名称: 药渡
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恒瑞10亿级新药19K终获优先审评,国内长效G-CSF三足鼎立局面出现

药渡  · 公众号  · 药品  · 2017-06-01 17:01

正文

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公示日期

公示截止日期

CXSS1700005

硫培非格司亭注射液

江苏恒瑞医药股份有限公司

2017-05-23

2017-05-31


优先审评理由为"经审核,本申请符合《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号)规定的优先审评审批范围,同意按优先审评范围(一)3款及7款与现有治疗手段相比具有明显治疗优势创新药、重大专项纳入优先审评程序。"

申报之路一波三折







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