国内CRO行业蓄势待发，一致性评价或将助力，这几家公司你了解多少？

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同时，药物本身的研发过程较为复杂，需要经过化合物发现、化合物优化、临床前动物实验、临床I期、II期、III期、新药申报等过程。所以CRO行业的服务范围基本覆盖了新药研究与开发的各个阶段和领域，主要分为临床前和临床CRO两种类别。

众所周知，新药研究与开发本身是高风险、高投入、长周期的过程。一款创新药的成功上市，所需要花费的金额已经达到10亿美金级别。加之新药研发成功率较低，药企还要面对全球专利悬崖带来的利润损失，促使CRO公司的需求逐步扩大。据Frost&Sullivand的调查显示，2010年全球CRO市场规模为220亿美元，2015年达到358亿美元，预计2020年将会达到590亿美元。

商业模式转变：从传统模式到风险共担模式

近年来，制药企业研发外包支出比例明显增加，CRO公司与其的合作方式也从“单一外包”逐渐向长期战略合作转变。从全球几大CRO巨头公司的商业模式不难看出，CRO企业希望得到更丰厚的回报，更深入地参与到新药研发的项目中。

以国际巨头昆泰（Quintiles）为例，从初级订单不承担研发风险的传统收费模式，转变为与Lilly，Solvay，Cell Therapeutics等制药企业共同平衡风险/回报的商业模式。通过自身资金、技术或者销售团队的优势，直接投资参与药品的研发，提供优惠的CRO服务，换回药品上市后的销售提成。这种商业模式称之为“风险共担，利益共享”，借此昆泰近年来的销售收入不断攀升。

除此以外，CRO行业另一巨头企业“Pharmaceutical Product Development（PPD）”的两大业务模块：业务发展和业务探索。其中业务探索部门主要通过资金和技术的投入，帮助药企进行新药研发以及上市销售，收入主要来自药物的销售收入提成，这其实也是风险共担模式。

因此，从传统模式，经创新型模式和结果导向型模式，到风险共担模式是全球CRO行业的商业模式的发展趋势。

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