3月17日,福建省医保局发布了关于公开征求《福建省药品集中带量采购文件(征求意见稿)》意见的通知,通知显示,人促红素、伊立替康、那曲肝素、替加环素、比阿培南等40个品种进入本次省级带量采购目录。
序号
|
目录名称
|
剂型
|
规格
|
1
|
罂粟碱
|
注射剂
|
30mg
|
2
|
人促红素[重组人促红素(CHO细胞)]
|
注射剂
|
2000iu
|
2
|
人促红素[重组人促红素(CHO细胞)]
|
注射剂
|
3000iu
|
2
|
人促红素[重组人促红素(CHO细胞)]
|
注射剂
|
6000iu
|
2
|
人促红素[重组人促红素(CHO细胞)]
|
注射剂
|
10000iu
|
3
|
伊立替康
|
注射剂
|
40mg
|
3
|
伊立替康
|
注射剂
|
100mg
|
4
|
复方甘草酸苷
|
口服常释剂型
|
75mg
|
5
|
那屈肝素
|
注射剂
|
4100axaiu (iu)
|
5
|
那屈肝素
|
注射剂
|
6150axaiu (iu)
|
6
|
唑来膦酸
|
注射剂
|
5mg
|
7
|
复方α-酮酸
|
口服常释剂型
|
0.63g
|
8
|
普伐他汀
|
口服常释剂型
|
10mg
|
8
|
普伐他汀
|
口服常释剂型
|
40mg
|
9
|
氨基己酸
|
注射剂
|
2g
|
10
|
阿加曲班
|
注射剂
|
10mg
|
11
|
替加环素
|
注射剂
|
50mg
|
12
|
丙泊酚
|
注射剂
|
0.2g
|
12
|
丙泊酚
|
注射剂
|
0.5g
|
13
|
氟尿嘧啶
|
注射剂
|
0.25g
|
13
|
氟尿嘧啶
|
注射剂
|
0.5g
|
14
|
比阿培南
|
注射剂
|
0.3g
|
15
|
中/长链脂肪乳注射液(C8-24)
|
注射剂
|
250ml
|
15
|
中/长链脂肪乳注射液(C8-24)
|
注射剂
|
500ml
|
16
|
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
|
注射剂
|
25mg
|
17
|
苯唑西林
|
注射剂
|
0.5g
|
17
|
苯唑西林
|
注射剂
|
1g
|
18
|
达肝素
|
注射剂
|
2500iu
|
18
|
达肝素
|
注射剂
|
5000iu
|
19
|
美洛西林舒巴坦(4:1)
|
注射剂
|
0.625g
|
19
|
美洛西林舒巴坦(4:1)
|
注射剂
|
1.25g
|
19
|
美洛西林舒巴坦(4:1)
|
注射剂
|
2.5g
|
20
|
帕洛诺司琼
|
注射剂
|
0.25mg
|
21
|
门冬氨酸钾
|
注射剂
|
1.712g
|
21
|
门冬氨酸钾
|
注射剂
|
3.424g
|
22
|
蔗糖铁
|
注射剂
|
0.1g
|
23
|
奥硝唑
|
注射剂
|
0.5g
|
24
|
复方骨肽
|
注射剂
|
30mg
|
24
|
复方骨肽
|
注射剂
|
75mg
|
25
|
拉西地平
|
口服常释剂型
|
4mg
|
26
|
乌苯美司
|
口服常释剂型
|
10mg
|
26
|
乌苯美司
|
口服常释剂型
|
30mg
|
27
|
乙酰半胱氨酸
|
注射剂
|
4g
|
28
|
胸腺法新
|
注射剂
|
1.6mg
|
29
|
兰索拉唑
|
注射剂
|
30mg
|
30
|
西尼地平
|
口服常释剂型
|
5mg
|
30
|
西尼地平
|
口服常释剂型
|
10mg
|
31
|
米格列奈
|
口服常释剂型
|
5mg
|
31
|
米格列奈
|
口服常释剂型
|
10mg
|
32
|
水飞蓟宾葡甲胺
|
口服常释剂型
|
50mg
|
33
|
卡贝缩宫素
|
注射剂
|
0.1mg
|
34
|
左卡尼汀
|
口服液体剂
|
1g
|
35
|
瑞巴派特
|
口服常释剂型
|
0.1g
|
36
|
左亚叶酸钙
|
注射剂
|
25mg
|
36
|
左亚叶酸钙
|
注射剂
|
50mg
|
37
|
左氨氯地平
|
口服常释剂型
|
2.5mg
|
38
|
黄体酮
|
口服常释剂型
|
0.05g
|
38
|
黄体酮
|
口服常释剂型
|
0.1g
|
39
|
戊乙奎醚
|
注射剂
|
1mg
|
39
|
戊乙奎醚
|
注射剂
|
2mg
|
40
|
非洛地平
|
缓释控释剂型
|
2.5mg
|
40
|
非洛地平
|
缓释控释剂型
|
5mg
|
40
|
非洛地平
|
缓释控释剂型
|
10mg
|
注:
1.人促红素[重组人促红素(CHO细胞)]的约定采购量指用于“肾性贫血”的采购量
2.口服常释剂型:普通片剂(片、素片、肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片)、硬胶囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊;不包括口腔崩解片(口崩片);
3.缓释控释剂型:缓释片、缓释包衣片、控释片、缓释胶囊、控释胶囊;
4.口服液体剂:口服溶液剂、口服混悬剂、干混悬剂、口服乳剂、胶浆剂、口服液、乳液、乳剂、胶体溶液、合剂、酊剂、滴剂、混悬滴剂、糖浆剂(含干糖浆剂);
5.注射剂:注射剂、注射液、注射用溶液剂、静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射液无菌粉末、静脉注射针剂、水针、注射用乳剂、粉针剂、针剂、无菌粉针、冻干粉针。
本次集中带量采购同通用名品种根据相关资质分为A、B两组,A组为原研药、参比制剂、通过(含视同通过,下同)仿制药质量和疗效一致性评价的药品、根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016第51号)新注册分类批准的仿制药品、纳入《中国上市药品目录集》的药品以及通过FDA认证的药品。
除此之外的药品归为B组,符合下面条件的B组产品均可报名:
①2019年《中国医药统计年报(综合册)》中“工业企业法人单位按医药工业主营业务收入排序”前500家的企业(含集团所属企业,集团隶属关系以2019年《中国医药统计年报(综合册)》中“工业企业法人单位隶属关系后注”为准);
②2020年1月1日至12月31日申报品种在同组(以采购目录归并通用名剂型为准)平台采购数量排名前3名的企业(不同规格产品采购量折算后合并计算,以省药械采购平台入库数量为准)。
附:
符合2020年1月1日至12月31日B组同通用名仿制药品平台采购数量前3名企业情况表
序号
|
目录名称
|
生产企业
|
1
|
罂粟碱
|
东北制药集团沈阳第一制药、山东北大高科华泰制药有限公司、江苏长江药业
|
2
|
人促红素[重组人促红素(CHO细胞)]
|
深圳赛保尔生物药业、科兴生物制药、哈药集团生物工程
|
3
|
伊立替康
|
上海创诺制药、海南锦瑞制药
|
4
|
复方甘草酸苷
|
乐普药业、新疆特丰药业
|
5
|
那屈肝素
|
天津生物化学制药、河北常山生化药业
|
6
|
唑来膦酸
|
正大天晴药业集团
|
7
|
复方α-酮酸
|
南京白敬宇制药、河北天成药业
|
8
|
普伐他汀
|
丽珠集团丽珠制药厂、华北制药
|
9
|
氨基己酸
|
扬州中宝药业、常州兰陵制药
|
10
|
阿加曲班
|
天津药物研究院药业、湖南赛隆药业
|
11
|
替加环素
|
正大天晴药业集团、江苏奥赛康药业、湖南赛隆药业
|
12
|
丙泊酚
|
江苏恩华药业、广东嘉博制药、四川国瑞药业
|
13
|
氟尿嘧啶
|
天津金耀药业、海南卓泰制药
|
14
|
比阿培南
|
正大天晴药业集团、山东罗欣药业集团、先声药业
|
15
|
中/长链脂肪乳注射液(C8-24)
|
辽宁海思科制药、安徽丰原药业、重庆药友制药
|
16
|
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
|
上海赛金生物医药、海正生物制药,
|
17
|
苯唑西林
|
四川制药、山西振东泰盛制药
|
18
|
达肝素
|
南京健友生化制药、常州千红生化制药
|
19
|
美洛西林舒巴坦(4:1)
|
海南通用三洋药业、苏州二叶制药、福安药业集团庆余堂制药
|
20
|
帕洛诺司琼
|
江苏奥赛康药业、先声药业、正大天晴药业集团
|
21
|
门冬氨酸钾
|
内蒙古白医制药、辽宁药联制药、江苏吴中医药集团苏州制药厂
|
22
|
蔗糖铁
|
南京恒生制药、成都天台山制药、广东天普生化医药
|
23
|
奥硝唑
|
西安万隆制药、陕西金裕制药、四川科伦药业
|
24
|
复方骨肽
|
南京新百药业、黑龙江江世药业
|
25
|
拉西地平
|
浙江贝得药业、浙江金华康恩贝生物制药、哈药集团三精明水药业
|
26
|
乌苯美司
|
浙江普洛康裕制药、上海上药信谊药厂、国药集团川抗制药
|
27
|
乙酰半胱氨酸
|
杭州民生药业、山西国润制药
|
28
|
胸腺法新
|
苏州天马医药集团天吉生物制药、成都圣诺生物制药有限公司、湖南赛隆药业
|
29
|
兰索拉唑
|
双鹤药业(海南)、江苏金丝利药业、湖北荷普药业
|
30
|
西尼地平
|
蚌埠丰原涂山制药、湖南九典制药、大连美创药业
|
31
|
米格列奈
|
江苏豪森药业集团、北京四环科宝制药、正大天晴药业集团
|
32
|
水飞蓟宾葡甲胺
|
湖南千金协力药业、江苏中兴药业
|
33
|
卡贝缩宫素
|
成都圣诺生物制药、辉凌制药
|
34
|
左卡尼汀
|
东北制药集团沈阳第一制药
|
35
|
瑞巴派特
|
重庆圣华曦药业、浙江远力健药业
|
36
|
左亚叶酸钙
|
山西普德药业、江苏恒瑞医药、重庆华邦制药
|
37
|
左氨氯地平
|
南昌弘益药业、苏州东瑞制药、江西施美药业股份
|
38
|
黄体酮
|
浙江爱生药业、浙江医药新昌制药厂、浙江仙琚制药
|
39
|
戊乙奎醚
|
锦州奥鸿药业、重庆华森制药
|
40
|
非洛地平
|
莱阳市江波制药、南京易亨制药、常州四药制药
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各品种A、B组约定采购量按全省公立医疗机构(含在闽部队、武警医疗机构、部队药材供应站,下同)报送的预采购量的70%分组确定。
按照《通知》要求,自中选结果实际执行日起计算,原则上为12个月。到期后可根据采购和供应等实际情况延长采购期限,延续周期原则上为12个月。
采购周期内提前完成约定采购量的,超过部分中选企业仍应按中选价格供应。采购周期内相关品种纳入国家组织集中带量采购,按要求执行国家带量采购结果。