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28个品种被驳回,多个知名品种在列!

药通社  · 公众号  · 药品  · 2025-04-30 15:48

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该品种除了合肥立方顺利过评,兴齐眼药、兆科眼科统统失败了, 这些眼科巨头纷纷折戟,这款滴眼液难度应当不低。
布立西坦口服溶液,仍无企业过评。
海南全星制药有限公司被驳回,该品种虽然是个口服溶液,但未必不需要进行验证性临床试验, 海南全星此次仅完成BE试验进行上市申请,失败了,该品种目前暂无企业过评, 另外已有三家企业已获得临床批件但未有临床进度(江苏科睿、山东京卫、江苏艾力康)。
吸入用盐酸氨溴索溶液,又被驳回一家。
该品种大概率是需要进行验证性临床试验,此次驳回的济南景笙科技有限公司,未在公开网络查询到其 Ⅲ期临床试验记录,该品种已经有多家企业因为此原因被驳回。
盐酸苯海拉明注射液, 又一家企业被驳回。
继河南润弘制药股份有限公司之后, 扬州中宝也被驳回。该品种 暂无过评,除上述两家接连被驳回外,尚有7家企业在走上市流程。
但从时间上看, 扬州中宝应当不是因为技术原因被驳回, 上市申请在3月才受理,4月就被驳回了,可能是资料不齐全原因。







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