正文
4月1日,齐都药业申报的2款仿制药获批生产并视同过评,为复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)、帕拉米韦注射液。今年以来,齐都药业已有4个品种获批生产并视同过评,分别为硫酸镁钠钾口服用浓溶液、复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液、
帕拉米韦注射液及
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)。
2025年以来齐都药业获批上市的品种
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
硫酸镁钠钾口服用浓溶液(商标名:美那佳
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)为齐都药业2025年首款获批上市的新品。这是一种高渗透性肠道清洁剂,具有起效时间短、清洁肠道效果好、适用人群广、耐受性和依从性高、显著提高PDR(息肉检出率)和ADR(腺瘤检出率)、降低水电解质紊乱发生风险等优势,为美国胃肠内镜协会(ASGE)、欧洲胃肠内镜协会(ESGE)等国际权威机构推荐的一线方案。
米内网数据
显示,硫酸镁钠钾口服用浓溶液已被纳入国家医保乙类目录,近年来在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)快速放量,2023年其销售额突破1亿元,同比增长超过700%,2024上半年以约159%的增速继续增长,市场潜力在逐步释放。
近年来中国三大终端六大市场硫酸镁钠钾口服用浓溶液销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
帕拉米韦注射液(商标名:齐力韦
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)主要用于流感病毒引起的普通流行性感冒、甲型流行性感冒,也可以用于奥司他韦不能控制的重症型流感。
在帕拉米韦制剂方面,齐都药业还有另一款产品——帕拉米韦氯化钠注射液以新注册分类报产在审。
米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场帕拉米韦注射剂销售额合计超过10亿元。
近年来中国三大终端六大市场帕拉米韦注射剂销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
近年来,齐都药业持续加大科研开发投入,获批品种数呈井喷式增长。2024年公司共取得28个产品批件,包括注射剂、片剂、胶囊剂、口服溶液剂、口服混悬剂、原料药、医疗器械等,其中有12个品种过评或视同过评。
截至目前,齐都药业过评或视同过评品种数已增加至32个,涉及输液制剂、水针剂、口服固体制剂、外用液体剂等多个用药途径,涵盖抗感染药物、呼吸系统药物、抗肿瘤药物、心脑血管药物、肾科药物、消化系统药物、体液平衡与肠外营养药物、血浆代用品等治疗领域。