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12 周减重 12.7% ！全球首个口服 GLP1/GIP/IGF1/GCG 受体激动剂公布临床数据

Insight数据库 · 公众号 · 药品 · 2024-10-08 15:01

正文

为期 28 天的多次递增剂量 (MAD) 研究结果显示，体重随剂量增加而下降。 接受 NA-931 治疗的受试者平均体重下降高达 6.8%，与接受安慰剂治疗的受试者相比下降 5.1%（p < 0.001） 。
在 28 天的治疗期之后，参与者进入了为期 8 周的开放标签延长期，总治疗时间延长至 12 周。在这项为期 12 周的 MAD 研究中， 每天服用 150 mg NA-931 的参与者体重减轻了 12.7%，与安慰剂相比减轻了 10.4%。

安全性和耐受性方面：

28 天研究数据显示， NA-931 耐受性良好，所有报告的 TEAE 均为无关紧要或轻微。总体上有 3.7% 报告出现轻度恶心（其中， 150 mg/天剂量组有 8.3% ）。即使在最高剂量，也没有出现呕吐。
12 周研究数据显示， 78% 的 TEAE 不显著或轻微。16.6% 的最高剂量组参与者报告出现轻度恶心，6.8% 的总体参与者报告出现轻度恶心。未发生呕吐，8.3% 的最高剂量组参与者报告出现腹泻，4.5% 的总体参与者报告出现腹泻。