“实验室新动态&核心技术实施”高峰论坛年度盛会

抗体圈 · 公众号 · 医学 · 2019-04-17 09:35

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国际化、新动态、核心技术实施

国际化: 整合中国、美国、欧盟等主流监管法规及行业指南。
新动态: “去陈纳新”，囊括世界各主流监管机构及行业组织的最新理念。
核心技术: 展示研发和QC实验室最核心的技术要素实施策略和方法、推进实验室合规的科学发展观。

独家福利

专业书籍大赠送

马义岭教授主持编写的《制药设备与工艺验证》书籍，所有参会学员均免费赠送

《制药设备与工艺验证》为沈阳药科大学制药工程学院本科生必修教材，共分为7章,主要内容包括:验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。

《Q&A集锦》大赠送

每位参会学员均可获赠一本会议手册，内含允咨独家资料 “质量控制系统Q&A汇总” 。问题汇总来源于马义岭老师创建的技术交流群的日常问答记录，均是各制药同仁探讨的日常工作中最常见问题。

专享钜惠

凡参加过允咨往期培训的学员，均独享8折优惠（700元）

讲师团队

既中国，又国际；既权威，又善教。

基于课程设计，汇聚药典委员会专家以及国内外既有跨国公司做背景又有本土实践经验的 资深行业专家及一线大咖 ，精心备课并现场授课；

以案例教学和互动课堂，系统的构建实验室核心要素知识体系；以启发式、引导式和参与式教学，给学员带来显著的全面提升。

嘉宾介绍

· 马义岭 ·

验证与风险管理专家

北京化工大学&沈阳药科大学顾问教授

ISPE 特约讲师

从事制药行业工作20年，验证工作10年以上。曾承担并完成多个大型制药企业和合资药厂的国际认证验证项目，涉及疫苗、生物制剂、无菌制剂、固体制剂和原料药等产品的验证及GMP合规性咨询服务。具有丰富的项目管理经验和验证经验，熟悉制药企业各类验证工作、相关法规各种验证仪器的操作。具有组织团队进行风险分析，验证主计划编制及验证管理，洁净空调系统验证，水系统验证，工艺设备验证和自控系统验证的能力与知识。