11省联盟带量采购来了（附详细报量数据）

正文

请到「今天看啥」查看全文

根据通知，报名范围包括 获得国内有效注册批件的头孢氨苄上市药品，具体剂型包含口服常释剂型（未通过一致性评价的头孢氨苄胶囊剂除外）、口服液体剂、颗粒剂、泡腾片、缓释控释剂型。 报名时间为 即日起至2021年3月31日17:00止。

事实上在前一日（3月26日） ，广东省药品交易中心才正式下发《头孢氨苄药品联盟地区集团带量采购文件》。

根据文件，本次带量采购由广东省药品交易中心主导，采购的是头孢氨苄，包含口服常释剂型、口服液体剂、颗粒剂、泡腾片、缓释控释剂型。 参与报量的联盟地区包括广东、宁夏、河南、青海、 新疆、新疆兵团、云南、广西、贵州、江西；海南未报量但执行中选结 果（未中选的不予挂网采购） 。可见 本 次联盟带量采购范围非常大 ，涉及 11省（ 兵团算省级单位 ） 。 采购周期至2023年6月30日，自中选结果实际执行日起计算。

申报品种资格要求如下：

（1）原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。

（2）通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。

（3）根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016 年第 51 号〕，按化学药品新注册分类批准的仿制药品。

（4）纳入《中国上市药品目录集》的药品。

简单来说，就是原研药、参比制剂、过评药品、视同过评药品。

值得注意的是，本次带量采购还提到未过评药品。 根据政策要求，对于过评企业满三家的品种，未过评产品是要暂停采购的，并不符合报名要求。但是本次带量采购涉及的头孢氨苄，目前只有胶囊剂是过评超过3家企业，因此未通过一致性评价的头孢氨苄胶囊剂不符合申报资格，但是其他剂型未过评产品依然有机会。

2

请到「今天看啥」查看全文