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肿瘤坏死因子(TNF-α):自身免疫系统疾病关键靶点(抗体药物系列研究之一)

贝壳社  · 公众号  · 医学  · 2017-05-26 19:29

正文

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多发性骨髓瘤

7

Avastin(贝伐珠单抗)

罗氏

肺癌、结直肠癌、卵巢癌、肾细胞癌、胶质母细胞瘤

8

Herceptin(曲妥珠单抗)

罗氏

HER2+乳腺癌、胃癌

9

Lantus (甘精胰岛素)

赛诺菲

糖尿病

10

Prevnar(肺炎球菌疫苗)

Pfizer

肺炎

资料来源:医药魔方数据库,民生证券研究院


修美乐最初由雅培公司生产和销售, 2013 年雅培公司分成两个公司,目前修美乐所有权归艾伯维公司。尽管修美乐是第三个在美国批准上市的 TNF 抑制剂,但是其销量领先于其他 TNF 抑制剂, 2016 年全球销量 161 亿美金,位居全球药品销量榜首,过去五年复合增长率 15%


5 :修美乐的全球销量(单位:亿美金)

资料来源: Abbvie 公司年报,民生证券研究院


2016 年全球药品销量排名第二的 TNF 抑制剂是恩利。 2002 年,安进以 160 亿美金买下恩利的开发公司 Immunex ,当时很多人都觉得难以置信,不过现在看来非常划算。 安进负责恩利在美国和加拿大的销售,美国和加拿大之外的销售收入归属辉瑞。 2016 年,恩利全球销量 89 亿美金,其中来自安进公司的销售额是 60 亿美金。


6 :恩利的全球销量(单位:亿美金)

资料来源:安进和辉瑞公司年报,民生证券研究院


除了修美乐和恩利,类克也是全球销量排名前十的生物制药。强生负责类克在美国市场的销售,其他大部分地区的销售权归默克公司。 2016 年,类克的全球销量约 82 亿美金,其中强生贡献销售收入 70 亿美金。


7 :类克的全球销量(单位:亿美金)

资料来源:强生和默克公司年报,民生证券研究院


相比较于另外三个 TNF 抑制剂, Cimzia Simponi 上市时间较迟,分别于 2008 年和 2009 获得 FDA 的上市批准, 2016 Cimzia Simponi 的全球销售额分别是 14 亿美金和 25 亿美金。


8 Cimzia 的全球销量(单位:亿美金)

资料来源:优时比公司年报,民生证券研究院

9 Simponi 的全球销量(单位:亿美金)

资料来源:强生公司年报;民生证券研究院


3) TNF 抑制剂的适应症比较:修美乐和恩利获批的适应症较多


目前,修美乐是获批适应症最多的 TNF 抑制剂,已有十个适应症在美国获批, 包括类风湿性关节炎(中度到重度)、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等。艾伯维公司在风湿病学、肠胃病学和皮肤病学领域继续拓展修美乐的适应症。


2 :五大 TNF 抑制剂的适应症和价格比较

商品名

FDA获批的适应症数量

FDA获批的适应症

治疗类风湿性关节炎的剂量

治疗类风湿性关节炎的每月费用(美金)

修美乐

10个

类风湿性关节炎;幼年特发性关节炎;银屑病关节炎;强直性脊柱炎;成人克罗恩病;儿童克罗恩病;溃疡性结肠炎;斑块状银屑病;化脓性汗腺炎;葡萄膜炎

建议每两周的剂量:40mg

2654

恩利

5个

类风湿性关节炎;幼年特发性关节炎;强直性脊柱炎;斑块状银屑病

50mg每周

2690

类克

8个

克罗恩病;儿童克罗恩病;溃疡性结肠炎;儿童溃疡性结肠炎;类风湿性关节炎(和甲氨蝶呤联用);强直性脊柱炎;银屑病关节炎;斑块状银屑病

0,2,6周,然后每八周一次,每次3mg/kg

2296

Cimzia

4个

克罗恩病;类风湿性关节炎;银屑病关节炎;强直性脊柱炎

第2,第4周,每次400mg;然后每两周一次,每次200mg

2739

Simponi

4个

中度到重度类风湿性关节炎(和甲氨蝶呤联用);银屑病关节炎;强直性脊柱炎;中度到重度溃疡性结肠炎

每月一次,每次50mg,和甲氨蝶呤联用

2864

Simponi Aria

1个

中度到重度类风湿性关节炎(和甲氨蝶呤联用)

第0,第4周,每次2mg/kg, 然后每两个月一次,每次2mg/kg

2445

资料来源: Using Biologics to Treat: Rheumatoid Arthritis 民生证券研究院


作为第一个在美国上市的







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