正文
多发性骨髓瘤
7
Avastin(贝伐珠单抗)
罗氏
肺癌、结直肠癌、卵巢癌、肾细胞癌、胶质母细胞瘤
8
Herceptin(曲妥珠单抗)
罗氏
HER2+乳腺癌、胃癌
9
Lantus (甘精胰岛素)
赛诺菲
糖尿病
10
Prevnar(肺炎球菌疫苗)
Pfizer
肺炎
资料来源:医药魔方数据库,民生证券研究院
修美乐最初由雅培公司生产和销售,
2013
年雅培公司分成两个公司,目前修美乐所有权归艾伯维公司。尽管修美乐是第三个在美国批准上市的
TNF
抑制剂,但是其销量领先于其他
TNF
抑制剂,
2016
年全球销量
161
亿美金,位居全球药品销量榜首,过去五年复合增长率
15%
。
图
5
:修美乐的全球销量(单位:亿美金)
资料来源:
Abbvie
公司年报,民生证券研究院
2016
年全球药品销量排名第二的
TNF
抑制剂是恩利。
2002
年,安进以
160
亿美金买下恩利的开发公司
Immunex
,当时很多人都觉得难以置信,不过现在看来非常划算。
安进负责恩利在美国和加拿大的销售,美国和加拿大之外的销售收入归属辉瑞。
2016
年,恩利全球销量
89
亿美金,其中来自安进公司的销售额是
60
亿美金。
图
6
:恩利的全球销量(单位:亿美金)
资料来源:安进和辉瑞公司年报,民生证券研究院
除了修美乐和恩利,类克也是全球销量排名前十的生物制药。强生负责类克在美国市场的销售,其他大部分地区的销售权归默克公司。
2016
年,类克的全球销量约
82
亿美金,其中强生贡献销售收入
70
亿美金。
图
7
:类克的全球销量(单位:亿美金)
资料来源:强生和默克公司年报,民生证券研究院
相比较于另外三个
TNF
抑制剂,
Cimzia
和
Simponi
上市时间较迟,分别于
2008
年和
2009
获得
FDA
的上市批准,
2016
年
Cimzia
和
Simponi
的全球销售额分别是
14
亿美金和
25
亿美金。
图
8
:
Cimzia
的全球销量(单位:亿美金)
资料来源:优时比公司年报,民生证券研究院
图
9
:
Simponi
的全球销量(单位:亿美金)
资料来源:强生公司年报;民生证券研究院
3)
TNF
抑制剂的适应症比较:修美乐和恩利获批的适应症较多
目前,修美乐是获批适应症最多的
TNF
抑制剂,已有十个适应症在美国获批,
包括类风湿性关节炎(中度到重度)、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等。艾伯维公司在风湿病学、肠胃病学和皮肤病学领域继续拓展修美乐的适应症。
表
2
:五大
TNF
抑制剂的适应症和价格比较
商品名
|
FDA获批的适应症数量
|
FDA获批的适应症
|
治疗类风湿性关节炎的剂量
|
治疗类风湿性关节炎的每月费用(美金)
|
修美乐
|
10个
|
类风湿性关节炎;幼年特发性关节炎;银屑病关节炎;强直性脊柱炎;成人克罗恩病;儿童克罗恩病;溃疡性结肠炎;斑块状银屑病;化脓性汗腺炎;葡萄膜炎
|
建议每两周的剂量:40mg
|
2654
|
恩利
|
5个
|
类风湿性关节炎;幼年特发性关节炎;强直性脊柱炎;斑块状银屑病
|
50mg每周
|
2690
|
类克
|
8个
|
克罗恩病;儿童克罗恩病;溃疡性结肠炎;儿童溃疡性结肠炎;类风湿性关节炎(和甲氨蝶呤联用);强直性脊柱炎;银屑病关节炎;斑块状银屑病
|
0,2,6周,然后每八周一次,每次3mg/kg
|
2296
|
Cimzia
|
4个
|
克罗恩病;类风湿性关节炎;银屑病关节炎;强直性脊柱炎
|
第2,第4周,每次400mg;然后每两周一次,每次200mg
|
2739
|
Simponi
|
4个
|
中度到重度类风湿性关节炎(和甲氨蝶呤联用);银屑病关节炎;强直性脊柱炎;中度到重度溃疡性结肠炎
|
每月一次,每次50mg,和甲氨蝶呤联用
|
2864
|
Simponi Aria
|
1个
|
中度到重度类风湿性关节炎(和甲氨蝶呤联用)
|
第0,第4周,每次2mg/kg, 然后每两个月一次,每次2mg/kg
|
2445
|
资料来源:
Using Biologics to Treat: Rheumatoid Arthritis
,
民生证券研究院
作为第一个在美国上市的