正文
在药品稳定性研究领域，一般依据ICH等指南在高温条件下进行加速试验和长期试验，如长期条件为25°C±2°C（60%RH）或30°C±2°C（65%RH）。由此可见，大多数药品在常温环境下保持稳定，略低于25°C的环境（如15°C）通常不会导致降解增加。
USP自身<659>章也引入“动能平均温度”（Mean Kinetic Temperature）原则，允许在保证平均动能温度不超过25°C的前提下短暂出现更高温度，从而保护药品质量。在现有体系中，冬季为维持20°C环境往往需要较高的加热能耗。随着气候变化压力增大和节能减排要求提升，药品贮存条件的可持续性受到越来越多关注。
此外，药品存储和运输受到全球物流网络的影响。全球化程度高的医药供应链需要确保不同国家和地区的温控要求得到满足。一项行业分析指出，制药行业在全球医疗体系中占据重要地位，但也带来了显著的环境足迹。该报告统计，全球医疗行业温室气体排放约占总量的4.4%，医药供应链在其中贡献了相当份额。在药品流通各环节中，从原料采购、生产制造到包装、运输、储存和最终配送，每一步都可能导致碳排放增加。
其中
运输和分销
环节尤其依赖能源：许多药品需在温控环境下运输，这些物流活动主要依赖化石燃料。同时，疫苗和生物制剂等药品要求严格的冷链管理，使得运输储存环节能源消耗极大。因此，在保持药品安全的同时，减少物流过程中的能源使用已成为业界研究和创新的重点之一。
提案内容
激励文章建议对USP《药典》“受控室温”定义进行修订，核心内容为
将温度范围下限由20°C调整至15°C
，即改为15°C–25°C的基准范围，以与JP、Ph. Eur.和WHO等标准保持一致。
