年会巡礼：《药学进展》编委会暨“第三届药学前沿高峰论坛”精彩回顾（I）

正文

请到「今天看啥」查看全文

1. 搭建符合ICH-GCP规范的伦理审查平台；

2. 构建适用于创新医药及现代生物技术研究伦理审查平台；

3. 构建受国际认可的实验平台；

4. 完善基于大量队列研究的生物样本信息库建设；

5. 建立全网络，实时跟踪临床研究信息化与网络平台

另外，宁院士介绍了瑞金医院现有的临床验证中心和正在建设的国家级转化医学中心，旨在为创新医药临床研究提供最前沿的硬件设施。在探索优化创新医药审评的路径、方案与监管策略方面，宁院士建议将创新药物与一般药物的监管与审评分开，给予科学家，研发者和科研机构更多的自主权，以加快一期临床速度。此外，宁院士还呼吁“新药固然重要，老药也不该放弃”，并认为应建立新型的产学研医体系，形成“新药研发-验证-生产”三环联动产学研联盟。

主旨报告二

抗肿瘤药物敏感与耐药——从激酶抑制剂耐药及克服策略讲起

中科院上海药物所前所长、

中国科学院大学药学院院长、

《药学进展》名誉主编   丁健院士 ：

丁院士首先指出肿瘤药物经历了“化疗药-分子靶向治疗-免疫治疗”的3大浪潮，目前癌症临床治疗面临的困境主要包括临床响应率依然有限（10%）；获得性耐药容易发生（6-12月）；原发性耐药广泛存在（30%-50%），而肿瘤高度异质性是主要的根源所在。

针对耐药系统错综复杂，动态变化代偿性重编程的特点，丁院士认为应采取 “6+4+2” 的应对策略，即“ 正确的靶点、分子、生物标志物、患者、组合、剂量和时间表” 6个选择，“ 肿瘤细胞/微环境、抑制剂、生物标志物和耐药性的同步 ”4个同步策略和“ 实时监控敏感预测标志物和疗效监控标志物以精准筛选病人和跟踪疗效 ”2个实时监控。

随后，丁院士简要介绍了其团队的药物研发策略及临床研究结果，团队目前致力于个性化药物——基于疾病分子型的普惠新药研发，以提高用药效率，提升用药安全，减轻患者负担为总体目标，致力于解决以下核心问题：

1. 与治疗相关的复杂疾病分子分型；

2. 患者个性化差异与药物耐药机理；

3. 药物分层特征与个性化用药模式；

4. 针对新靶标的新分子发现和确证。

团队目前已发现十余个配套的疗效监控标志物，为避免临床的无效治疗、监控耐药的产生，制定联合用药方案提供了科学依据，获得了国际认可。

最后，基于目前抗肿瘤药物耐药性研究存在“只关注药物在肿瘤细胞自身产生的耐药机制，没有更多关注肿瘤免疫微环境介导的耐药问题”的局限性，丁院士强调肠道菌群与肿瘤关系越来越密切，应该成为今后抗肿瘤药物肿瘤耐药性研究重点。

主旨报告三

我国创新药物研发发展态势——新药重大专项的回顾和展望

中科院上海药物研究所、

上海中医药大学前校长、

“重大新药创制”技术副总师、

上海市科协主席、 《药学进展》主编 、

陈凯先院士 ：

请到「今天看啥」查看全文