专栏名称: 药物一致性评价

这是个因“仿制药一致性评价”而成立的自媒体平台，立足医药研发，服务医药科技工作者。努力打造成干货平台，打造成药物研发资源平台。投稿/合作：[email protected]

干货 | 药品研发中质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

药物一致性评价 · 公众号 · 药品 · 2017-08-17 00:03

正文

请到「今天看啥」查看全文

1、所用对照品（标准品）中检院已有发放提供，且使用方法相同时，应使用中检院提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源的标准物质；使用方法与说明书使用方法不同时，如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等，应采用适当并经验证的方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。

请到「今天看啥」查看全文

推荐文章

乒乓time · 【必须收藏】体育运动常见损伤的急救及其预防（大全）

8 年前

古玩元素网 · 清宫遗珍：故宫博物馆珍藏的绝世翡翠！

8 年前

美国室内设计中文版 · 视点｜琚宾：当我在卡塞尔文献展时，我是在看什么

7 年前

天下网商 · 家清销量top1威露士如何玩转双11

7 年前

中国药闻 · 国家食品药品监管总局召开全国食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作推进会

7 年前