正文
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国内 HER2 ADC 新药赛道也竞争激烈，
科伦博泰
博度曲妥珠单抗和
恒瑞
瑞康曲妥珠单抗均处于上市申请阶段，另外还有 9 款已进入临床 III 期，来自信达、启德、正大天晴、百利天恒等。
首个启动
慢性自发性荨麻疹 III 期临床的国产
IL-4R 单抗
2 月 12 日，智翔金泰
首次
在国内启动
GR1802 注射液
（
Telikibart，
IL-4R 抑制剂）
慢性自发性荨麻疹
的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床试验
（
CTR20250174
）
，旨在
评价 GR1802 注射液在慢性自发性荨麻疹患者中的有效性、安全性和免疫原性。
截图来源：Insight 数据库
GR1802 注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗 IL-4Rα 单克隆抗体，作用靶点为 IL-4Rα。GR1802 注射液能特异性结合细胞表面人 IL-4Rα，阻断 IL4、IL-13 与 IL-4Rα 的结合，抑制下游 STAT6 磷酸化，抑制 CD23 上调，从而抑制由 IL-4 或 IL-13 介导的 Th2 型过敏性反应。
基于
GR1802 注射液，智翔金泰已获得多个适应症的临床试验批准通知书，其中
慢性鼻窦炎伴鼻息肉病、特应性皮炎
和
慢性自发性荨麻疹
已启动 III 期临床，
过敏性鼻炎
和
哮喘
也进入 II 期临床。
Insight 数据库显示，全球共有 22 条
IL-4R 单抗管线处于在研状态
（仅统计活跃状态）
，仅
司普奇拜单抗
（
康诺亚
）和
度普利尤单抗
（
赛诺菲/再生元
）已获批上市。
另外还有 13 款进入临床阶段
（含批准临床）
，值得一提的是，
12 款为国产
。其中进展较快，已处于 III 期临床阶段的分别来自
正大天晴/博奥信、恒瑞、康方、荃信生物、三生国健、智翔金泰、麦济生物
和
康乃德
。
截图来源：Insight 数据库
