如何写好一份GMP文件

医药大世界 · 公众号 · 药品 · 2017-07-04 17:55

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其实这正是老猫要分享的第一个编写文件的经验：那就是你和文件批准人的思路是否对应！文件的批准人一般都是高层领导比较忙，因此很少会就一个或一部分文件的具体内容和文件编制人交流透彻，也很少会就具体的文件来教你该怎么写！但是他一定会把自己的对文件的思路和理解告知你，你能领会多少就标示你文件合格率是多少。

作为文件的批准人不一定会和你交流具体的文件编制内容但一定会把自己的思路和编制文件的人交代清楚。这也是我常说的为什么当你独立的完成一份文件的时候一定会有所提升的原因，因为当你写出一份能够被管理者认可的文件的时候你的层次已经在管理者那个层面了，最起码是在你写的这个文件的这个范围内已经达到了管理者这个层面了。因此在写文件的时候我们一定要跳出自身的职能，把自己当做更高一级的管理者来全面的思考问题。

立足眼前，掌控全局：以点带面，概括包容，不丢项不啰嗦。

文件并不是单一存在的，大多数的文件都会和其他文件发生支撑或被支撑的关系，因此我说的第二点就是要考虑全面，当然有能力掌控全局是最好的，最起码也要把自己所编制的这个文件这一个方面的事都说清楚，保证每一个和这件事有关的文件都能有效的衔接，既不漏项也不重复规定，确保这一条线的连贯性和单一性，不要出现一件事很多文件都有规定，因为这样会出现规定不一致或漏项的情况，这也是文件编制的大忌！