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Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2024-12-07 09:18

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例如,在 Ⅲ 期临床试验 DREAMM-7 中,研究人员评估了 Belantamab mafodotin +硼替佐米+地塞米松 达雷妥尤单抗 + 硼替佐米+地塞米松 联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性,这些患者之前至少接受过一线治疗,主要终点是 PFS。

2024 年 ASCO 年会上公布的数据显示,在意向治疗人群 (ITT) 中:

  • 中位 PFS 方面, Belantamab mafodotin 组为 36.6 个月 ,显著高于达雷妥尤单抗组的 13.4 个月;

  • 与标准治疗达雷妥尤单抗组合相比, 将患者病情进展或死亡风险降低了 59%

  • ORR 方面, Belantamab mafodotin 组为 82.7% (vs 达雷妥尤单抗组 71.3%);

  • Belantamab mafodotin 组治疗在总体生存率方面呈现出强劲、具有临床意义的趋势, 死亡风险降低了 43%。


此外,在 III 期临床试验 DREAMM-8 中,研究人员又评估了
Belantamab mafodotin + 泊马度胺+地塞米松 联合治疗与 硼替佐米+ 泊马度胺+地塞米松 联合治疗复发/难治 MM 的疗效和安全性,这些患者之前曾接受过至少一线治疗。

与 DREAMM-7 试验中研究的患者群体相比,DREAMM-8 中的患者接受的预先治疗更多 ,因为所有患者都曾接受过来那度胺治疗,75% 患者对来那度胺有耐药性,25% 患者曾接受过 达雷妥尤单抗 治疗,其中大多数对 达雷妥尤单抗 有耐药性。

今年 ASCO 上公布的 DREAMM-8 研究数据显示:

  • 在主要终点 mPFS 方面, 试验组尚未达到,对照组为 12.7 个月

  • 次要终点方面,试验组 ORR 为 77%(vs 对照组 72%),CR 为 40%(vs 对照组 16%),mDoR 尚未达到(vs 对照组 17.5 个月),12 个月 PFS 率为 71%(vs 对照组 51%),OS 随访仍在进行中。







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