FDA药品审批将不再使用“审评 review”一词

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Woodcock 表示，术语替换的部分原因是，审评一词经常会让人们联想到期刊文章的审评，而不是申请的评估。事实上，对于几十年来从事与提交和“审评”NDA 和 BLA 相关工作的行业、利益相关者和 FDA 工作人员来说，一时半会可能很难改称“评估”。

但在新药审评中，“评估”一词并不是完全陌生的。特别方案评估（SPA）已经开展了有一段时间了。SPA 是一种 FDA 可以请求与申办方召开会议，就某些临床试验、临床研究或动物试验的设计和规模达成一致以确定它们是否充分满足支持获批上市的科学和监管要求的过程。风险评估和减轻策略（REMS）也会定期进行评估，以确保按预期目的起效。

FDA 关于审评和评估的定义也类似，FDA表示，审评涉及检查所有提交的药物数据并决定是否批准，而评估是对提交的数据和信息进行评价和分析的过程，以决定申请是否符合批准要求并记录该决定。

此举的象征意义可能更多一些，象征着 FDA 已经开展的更为广泛的文化变革 。

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