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挑战克唑替尼成功！新一代 ALK 抑制剂申报上市，来自首药控股

Insight数据库 · 公众号 · 药品 · 2024-10-23 10:41

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今年上半年，康太替尼治疗 ALK 阳性 NSCLC 患者的关键性 Ⅲ 期临床试验完整数据读出，主 要研究终点结果达到方案预设的优效标准 。数据显示，与对照组相比， 康太替尼在治疗 ALK 阳性 NSCLC 患者中取得了显著且有临床意义的改善，安全性方面同样展现出独特的优势 。

肺癌是全球和我国发病率最高的癌种，分为 NSCLC 和小细胞肺癌（SCLC）。NSCLC 约占肺癌总数的 85%， 其中 ALK 基因（融合或重排）是 NSCLC 中常见驱动基因 。相关数据显示，ALK 基因融合突变约占 NSCLC 人群的 5-7%，基于 NSCLC 庞大的患者群体，ALK 融合阳性患者数量不容小觑。

作为针对 ALK 基因融合突变的精准靶向药物，ALK 小分子抑制剂为该类患者带来了明显的临床获益。

Insight 数据库显示，在国内已有 11 款靶向 ALK 的抑制剂获批上市。除了首药控股的康太替尼外，轩竹生物/先声药业的达希替尼也于今年 4 月报上市。此外，还有多款靶向 ALK 的在研产品已进入到临床阶段。

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