破局长生存丨以生存革新治疗，以指南引领规范，替雷利珠单抗重构肺癌治疗版图

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2022年“全球顶尖10万名科学家”排名第163名中国生物治疗学专业委员会副主委

中国医药教育协会腹部肿瘤专业委员会副主委江苏省抗癌协会肿瘤复发与转移 / 化疗专业委员会主委

江苏省生物技术协会肿瘤精准医学诊疗专业委员会主委

替雷利珠单抗长期随访数据更新，生存获益革新治疗

化疗时代，晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的预后不佳，对于有远处转移的患者，5年相对生存率不足10% ¹ 。免疫疗法的出现，已经彻底改变了驱动基因阴性NSCLC患者的治疗方式，显著提升了患者的长期生存。

5年生存率已经被证实与癌症死亡率高度相关，是衡量抗肿瘤疗法的有效指标，肿瘤长期生存率可直观的反映疾病预后。多数肿瘤患者容易在治疗后3年内出现肿瘤复发或转移，部分晚期患者甚至可能在治疗后1年内发生转移和复发，这段期间患者的病情相对波动较大，体现在生存率短期内下降趋势。3年后病情相对稳定，复发率明显降低，治疗后4-5年的生存率可以相对稳健的反馈治疗方案的长期疗效。

以RATIONALE系列研究为例，可以观察到经过更长时间随访的数据，显示出免疫治疗显著改善患者的远期生存获益，发挥持久的抗肿瘤疗效。

RATIONALE-307研究是一项III期、多中心、随机对照研究，旨在评估替雷利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇及卡铂对比紫杉醇及卡铂一线治疗晚期鳞状NSCLC的疗效和安全性。中期分析中无进展生存期（PFS）已达到主要终点，进一步随访数据更新也显示出替雷利珠单抗治疗组的生存获益提升 ^2-3 。截至2023年4月28日，患者中位随访时间为50.3个月。值得注意的是，化疗组中有77例（63%）患者在进展后接受了PD-(L)1药物治疗。替雷利珠单抗联合化疗组（Tisle+PC组和Tisle+nPC组）中，共有42例（17.6%）患者接受了≥35周期的替雷利珠单抗长治疗（Long-term exposure, LTE）（图1）：

替雷利珠单抗联合化疗组（紫杉醇或白蛋白紫杉醇）患者4年OS率分别为32.2%、26.0%

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