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原创 | 刀下留药:FDA专家组支持T药保留TNBC标签

美中药源  · 公众号  · 药品  · 2021-04-28 10:08

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新闻事件

今天FDA外部专家组以7:2投票支持保留基因泰克PD-L1抗体Tecentriq用于晚期三阴性乳腺癌(TNBC)的治疗。T药与白蛋白-紫杉醇联用根据三期临床IMpassion130 试验结果于2019年上市,这个试验中二者组合与白蛋白-紫杉醇比显著延长PFS、但OS优势只在PD-L1阳性患者中存在。在一个验证三期临床IMpassion131中T药与紫杉醇联用不仅没有击败紫杉醇单方,反而在PFS、OS都差于单方组,也就是说加入T药可能反而有害。

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